English中文(简体)FrançaisEspañolالعربيةРусскийPortuguês

Связаться с нами

  • Гуанчжоуская компания уникальных ароматов, ООО
  • +86 18929267983info@cuiguai.com
  • Комната 701, корпус C, № 16, Восточная 1-я улица, Биньонг Нанге, город Дауцзяо, город Дунгуань, провинция Гуандун
  • Получите образцы прямо сейчас

    Соответствие требованиям TPD ЕС: обновленный список запрещенных ингредиентов (2026 г.)

    Author: Команда НИОКР, CUIGUAI Flavoring Опубликовано:Гуанчжоуская компания уникальных ароматов, ООО Последнее обновление:  Авг 21, 2026 WhatsApp и Telegram: +86 189 2926 7983 Эл. почта:info@cuiguai.com
    Комплексная обновленная информация о соблюдении Директивы ЕС о табачных изделиях (TPD) для производителей ароматизаторов для жидкостей для электронных сигарет на 2026 год, охватывающая структуру статьи 20, категории запрещенных добавок статьи 7 (6), лоскутный набор национальных запретов на ароматизаторы в 8 странах, прогноз пересмотра TPD III и структуру документации полного соответствия Cuiguai Flavor для клиентов на рынке ЕС.

    Соответствие требованиям ЕС TPD 2026

    The European Union's Tobacco Products Directive (TPD) is the foundational regulatory framework governing e-cigarette products across all 27 EU member states — with direct, commercially significant implications for every flavor compound used in e-liquid products marketed in Europe. For B2B e-liquid flavor concentrate manufacturers supplying brand customers who target EU markets, comprehensive understanding of the current compliance requirements is not optional background knowledge. It is a commercial prerequisite that directly determines which flavor profiles can be legally sold, what documentation is required, and how to navigate an increasingly complex patchwork of national-level restrictions layered on top of the baseline EU framework. В этой статье представлена ​​всеобъемлющая, технически строгая обновленная информация о соответствии вкусов ЕС на 2026 год, охватывающая основные требования статьи 20, структуру запрещенных добавок статьи 7 (6), национальную ситуацию с запретом ароматизаторов в восьми странах (по состоянию на середину 2026 года), предстоящую редакцию TPD III, расхождения в Великобритании после Брексита, конкретные ограничения на технические ингредиенты и стандарты документации, которые Cuiguai Flavor предоставляет каждому B2B-клиенту, ориентированному на рынки ЕС.

    1. Структура ЕС TPD: статья 20 и основные требования к жидкости для электронных сигарет

    1.1 Директива о табачных изделиях: сфера применения и полномочия

    The EU Tobacco Products Directive (Directive 2014/40/EU), which entered into full force in May 2016, is the primary legal instrument governing e-cigarette products (referred to as 'electronic cigarettes' and 'refill containers' in the Directive's terminology) across all EU member states. Article 20 establishes the e-cigarette-specific product requirements that all manufacturers, importers, and distributors must comply with when placing products on EU markets. The Directive's authority has been repeatedly upheld by the Court of Justice of the European Union (CJEU), which confirmed in its 2016 ruling in Pillbox 38 (C-477/14) that the TPD framework for e-cigarettes is compatible with EU fundamental rights and proportionality requirements. This judicial validation established the legal durability of the TPD framework — confirming that challenges to its e-cigarette provisions on proportionality grounds are unlikely to succeed and providing the stable legal basis on which subsequent national-level implementations have been built.

    1.2 Статья 20: Основные требования к продукции для производителей жидкостей для электронных сигарет

    Статья 20 TPD устанавливает следующие основные требования, непосредственно влияющие на состав жидкости для электронных сигарет и выбор ингредиентов:
    • Требование об уведомлении: обо всех продуктах электронных сигарет необходимо уведомить национальный компетентный орган (или Портал уведомления о табачных изделиях Комиссии ЕС — EU-CEG) не менее чем за шесть месяцев до предполагаемой даты первого выхода на рынок. Уведомление должно включать список всех ингредиентов и выбросов, в том числе в нагретой форме — это означает, что прозрачность состава для регулирующих органов обязательна.
    • Ingredient purity standards: Article 20(3)(a) requires that e-cigarette liquids 'only contain ingredients that do not pose a risk to human health in heated or unheated form.' This provision specifically requires that safety assessment addresses not just the ingredient in the bottle but its thermal transformation products at vaporization temperatures — a substantively higher standard than food-grade ingredient safety alone
    • Ограничение объема: максимальный объем заправочных контейнеров для жидкости для электронных сигарет, содержащих никотин, не должен превышать 10 мл — ограничение, которое привело к возникновению структуры рынка дефицита в Великобритании и ЕС.
    • Ограничение концентрации никотина: концентрация никотина в жидкостях для электронных сигарет ограничена 20 мг/мл — без исключений для продуктов с более высокой концентрацией, независимо от формата доставки.
    • Labeling and packaging requirements: standardized health warnings ('This product contains nicotine which is a highly addictive substance') on minimum 30% of each principal surface, child and tamper-proof packaging, and specific leaflet requirements detailing all ingredients and their potential health effects
    • Отчетность о побочных эффектах: производители и импортеры должны создать и поддерживать системы сбора и предоставления информации о побочных эффектах, создавая обязательства по постоянному постмаркетинговому надзору.

    1.3 Уведомление по статье 20: какие данные о вкусоароматических ингредиентах необходимы

    The Article 20 notification requirement is the most practically significant compliance obligation for e-liquid flavor manufacturers and their brand customers. The EU Commission's EC Tobacco Product Notification Portal (EU-CEG) requires detailed ingredient disclosure at the level of individual constituent compounds — not just brand name flavor designations. Specifically, the notification must include: the complete list of all ingredients in the product by name and quantity; emissions data generated by the product, including in heated form; the manufacturer's assessment of the health effects of ingredients on consumers; and information on the manufacturing process. For branded flavored e-liquids using flavor concentrates from B2B suppliers, this requirement creates a documentation dependency: brand customers cannot complete their Article 20 notification without detailed ingredient information from the flavor concentrate supplier. Практическое значение: производители ароматизаторов B2B, которые предоставляют полную документацию по полному раскрытию ингредиентов (FIDO) клиентам своих брендов, напрямую обеспечивают подачу уведомлений, соответствующих требованиям ЕС. Те, кто этого не делает, предоставляя только информацию о торговом наименовании или категории общего вкуса, фактически блокируют своим клиентам доступ на рынок ЕС, соответствующий требованиям.

    2. Система запрещенных добавок: статья 7(6) и ее применение к жидкостям для электронных сигарет.

    2.1 Статья 7(6) Запрещенные категории добавок

    Статья 7(6) TPD устанавливает категории добавок, запрещенных в табачных изделиях, и, путем толкования и расширения в национальных руководствах по внедрению во многих государствах-членах, применимых к контексту электронных сигарет. Согласно уведомлению информационной системы технического регулирования ЕС № 26408 (опубликованному Информационной системой технического регулирования Европейской комиссии), категории запрещенных добавок, применимые к никотинсодержащим электронным сигаретам и контейнерам для заправки, включают:
    Запрещенная категория Конкретные примеры, относящиеся к жидкости для электронных сигарет Нормативное обоснование
    Витамины или оздоровительные добавки Vitamins A, C, E; antioxidant label claims; 'health-beneficial' additives Не может создать впечатление, что продукт полезен для здоровья или снижает вред.
    Кофеин и другие стимуляторы Кофеин (относится к жидкостям для электронных сигарет со вкусом кофе, в которых используются экстракты кофе, содержащие кофеин); таурин; другие стимулирующие соединения Невозможно объединить несколько вызывающих привыкание или стимуляторов веществ в одном продукте.
    Цвета, создающие ощущение здоровья Раскраски, связанные с функциональным здоровьем; вводящие в заблуждение индикаторы уровня здоровья с цветовой кодировкой Предотвращает введение потребителя в заблуждение относительно относительной безопасности продукта.
    Вещества CMR категорий 1 и 2 Специфические ПАУ; диацетил и ацетилпропионил выше порогов обнаружения (опасность канцерогенности); специфические летучие альдегиды в регулируемых концентрациях Запрещает канцерогенные, мутагенные и токсичные для репродуктивной системы соединения.
    Средства, способствующие вдыханию/абсорбции никотина Соединения, классифицируемые как снижающие отвращение никотина на уровне слизистой оболочки; вещества, предположительно облегчающие вдыхание (находится на стадии научной экспертизы) Предотвращает использование веществ, которые снижают сенсорный барьер на пути к употреблению никотиновых продуктов.
    Вкусоароматические вещества, классифицируемые CMR Вкусоароматические соединения, классифицированные как канцерогенные, мутагенные или токсичные для репродукции, в достижимых концентрациях использования. Специальное расширение ограничения CMR на класс ароматизирующих соединений.
     

    2.2 Характеристика вкусов: критическое различие

    A key provision of the TPD that affects all e-liquid flavor manufacturers is the 'characterizing flavor' concept — a flavor that creates a clearly noticeable smell or taste other than tobacco before or during the consumption of the tobacco product. In the original TPD, the characterizing flavor ban was applied to cigarettes (implemented for all cigarettes by 2016, for menthol cigarettes by 2020). However, the baseline TPD does not currently mandate a characterizing flavor ban for e-cigarettes at the EU-wide level. This distinction — characterizing flavor restrictions apply to combustible cigarettes EU-wide under baseline TPD, but not yet to e-cigarettes at EU level — is the central structural feature that has created the space for national-level member state flavor bans. Individual member states have exercised their regulatory discretion under the TPD's Article 24 national measures provision to implement e-cigarette flavor restrictions that go beyond the EU baseline.

    3. Национальный запрет на ароматизаторы: восемь стран в 2026 году

    По состоянию на середину 2026 года восемь государств-членов ЕС ввели запреты на ароматизаторы электронных сигарет на национальном уровне, которые ограничивают продукцию только табачным вкусом (некоторые включают ментол, большинство его исключают). Это лоскутное одеяло создает среду исключительной сложности для производителей, обслуживающих несколько рынков ЕС одновременно.
    Карта нормативной информации, показывающая распределение запретов и ограничений на ароматизаторы электронных сигарет на национальном уровне в государствах-членах ЕС в 2026 году: 8 стран вводят полные запреты на характерные ароматизаторы, а еще 5 активно обсуждают законодательство, создавая сложную лоскутную среду соблюдения требований для глобальных производителей жидкостей для электронных сигарет B2B.

    Карта запрета на ароматизаторы в государствах-членах ЕС

    3.1 Страны с полным запретом на характеристические вкусы (подтверждено в 2026 г.)

    Следующие восемь государств-членов ЕС ввели запрет на электронные сигареты на национальном уровне, ограничивая продукцию только табачным вкусом:
    Страна Правовая основа Разрешенные вкусы Дата вступления в силу Ноты
    Финляндия Поправка к Закону о табаке 549/2016 Только табак (ментол запрещен) 2016 Первая страна ЕС, внедрившая; ментол категорически запрещен
    Эстония Поправка к Закону о табаке Только табак и ментол 2020 Допускает ментол в качестве исключения из полного запрета на вкус.
    Дания Закон об электронных сигаретах, раздел 25a Только табак и ментол апрель 2022 г. Поправка к разделу 25a, вступающая в силу в 2020 году
    Литва Поправка к Закону о борьбе против табака Только табак (ментол запрещен) июль 2022 г. Ментол явно включен в запрет
    Венгрия Закон XCVIII 2020 г. (с поправками, внесенными в 2023 г.) Только табак (ментол запрещен) 2020/2023 Дальнейшее ужесточение в 2023 году; ментол запрещен
    Нидерланды Поправка к Закону о табаке и курительных изделиях Только табак (положительный список 16 утвержденных веществ) Январь 2024 г. Положительный список из 16 разрешенных веществ; ментол исключен
    Словения Поправка ZOUTPI Только табак (ментол запрещен) Поэтапно 2024–2025 гг., полностью – 2025 г. Поэтапное внедрение; полностью вступает в силу с 2025 г.
    Латвия Поправка к Закону о табачных изделиях Только табак (ментол запрещен) Январь 2025 г. Новейший полный бан; ментол запрещен
     

    3.2 Страны, активно рассматривающие возможность запрета ароматизаторов (2025–2026 гг.)

    По состоянию на середину 2026 года еще пять государств-членов ЕС находятся в активных законодательных или консультативных процессах относительно ограничений на вкус электронных сигарет:
    • Испания: общественные консультации по предложенным поправкам к Королевскому указу 579/2017 завершились в конце 2024 года; проект запретит все нетабачные вкусы; Ограничения могут вступить в силу уже в 2026 году
    • Франция: одноразовые электронные сигареты запрещены с февраля 2025 года; более широкие ограничения на вкус жидкостей для электронных сигарет в условиях активных парламентских дебатов; по состоянию на середину 2026 года окончательный законопроект еще не внесен
    • Бельгия: экспертная оценка Федеральной службы общественного здравоохранения (2024 г.) рекомендовала ограничить вкус сладких напитков и напитков; на рассмотрении парламентского комитета
    • Португалия: первые парламентские дебаты по ограничениям на вкусовые добавки состоятся в ноябре 2024 г.; проект предложения будет разрешать только табак и ментол; еще не перенесен на голосование
    • Греция: министр здравоохранения официально заявил о поддержке запрета всех ароматизированных жидкостей для электронных сигарет, за исключением табака и ментола, в 2025 году; официальный законопроект еще не внесен
    Кроме того, в начале 2025 года Латвия и Дания совместно представили предложения в Совет EPSCO (Совет ЕС по занятости, социальной политике, здравоохранению и делам потребителей), призывая к запрету на ароматизаторы в масштабах всего блока и ужесточению контроля за трансграничными продажами. Это предложение привлекло поддержку соавторов со стороны Франции, Германии, Испании и других стран, что является четким сигналом о том, что следующий пересмотр TPD будет включать гармонизированное ограничение вкуса на уровне всего ЕС.

    3.3 Практическая стратегия соблюдения требований для поставок на несколько рынков ЕС

    Для производителей ароматизаторов B2B и их брендовых клиентов, поставляющих товары на несколько рынков ЕС, путаница национальных запретов создает сложную задачу стратегии обеспечения соответствия: создание портфеля продуктов, который может обслуживать максимальное количество рынков ЕС, одновременно управляя риском краткосрочного распространения запрета на в настоящее время неограниченные рынки. Рекомендуемые стратегические рамки:
    • Уровень 1 (основной уровень, соответствующий запрету): разработать надежный портфель табачных ароматизаторов с полной уведомительной документацией согласно статье 20 для всех 27 государств-членов ЕС — это формирует гарантированную соответствие требованиям основу, которая обслуживает все рынки независимо от статуса ограничения вкуса.
    • Уровень 2 (текущий основной): поддерживать линейки фруктовых, ментоловых и других продуктов с характерными вкусовыми качествами для 19 в настоящее время неограниченных рынков ЕС с полной уведомительной документацией и мониторингом нормативных изменений.
    • Уровень 3 (подготовка TPD III): разработать документацию и инфраструктуру для разработки рецептур для быстрого перехода на использование только табачных изделий на всем рынке ЕС, если TPD III потребует запрета на характеристический вкус на уровне всего блока.

    4. TPD III: Горизонт ограничения вкусовых добавок в масштабах ЕС

    4.1 Что ожидается в TPD III

    Ожидается, что предстоящий пересмотр Директивы о табачных изделиях, которую в кругах регулирующих органов называют TPD III, станет наиболее значительным нормативным нововведением в регулировании вкусов электронных сигарет ЕС с момента первоначального внедрения TPD. Ожидается, что на основе консультационных документов Европейской комиссии, пунктов повестки дня Совета EPSCO и анализа, опубликованного отраслевыми регулирующими службами, редакция TPD III будет включать:
    • Запрет на характерные ароматизаторы для электронных сигарет на уровне всего ЕС: распространение национальных запретов, уже действующих в восьми государствах-членах, на все 27 государств-членов ЕС — ограничение вкусов электронных сигарет только табаком (при этом вопрос о ментоле остается политически оспариваемым) на всем едином рынке ЕС
    • Расширенное уведомление об ингредиентах: более строгие требования к характеристике ингредиентов, включая обязательный анализ аэрозольного состава с выявлением продуктов термического разложения при температурах испарения, что существенно выходит за рамки действующих требований статьи 20.
    • Ограничения на соединения, облегчающие вдыхание: на основе продолжающегося научно-консультативного процесса Европейской комиссии по изучению того, какие вкусоароматические соединения могут снизить отталкивающее качество никотина и тем самым облегчить инициирование, определенные сладкие и смягчающие соединения могут быть классифицированы как запрещенные добавки, облегчающие вдыхание, что имеет прямые последствия для использования подсластителей в составах жидкостей для электронных сигарет.
    • Ограничения на упаковку и презентацию: ограничения на дизайн упаковки и описание вкуса, которые могут понравиться несовершеннолетним, включая ограничения на цветовые палитры, мультяшные изображения и правила наименования нетабачных вкусов.
    • Контроль за трансграничными продажами: усиленные положения для решения проблемы нормативного арбитража, возникшего в результате нынешней разнородной ситуации, посредством которой потребители в странах, вводящих запрет, покупают ароматизированные продукты у розничных продавцов в странах, где запрет не действует.

    4.2 Сроки и оценка доказательств

    The TPD III timeline has been subject to delay from initial projections. ECig Intelligence analysis (April 2026) noted that the EU tobacco rules revision process is 'facing scrutiny over extrapolated data and evidence gaps' — indicating that the scientific evidence base for some of the more expansive proposed restrictions is contested, which may slow the legislative process. The Commission's SCHEER (Scientific Committee on Health, Environmental and Emerging Risks) review of e-cigarette evidence, which informs the TPD III revision, has identified data gaps in specific areas including the precise mechanisms by which flavor compounds may facilitate initiation. Несмотря на эту неопределенность в отношении сроков, целенаправленная приверженность Европейской комиссии и большинства государств-членов более широкому ограничению вкусовых добавок очевидна и устойчива. Производителям B2B следует планировать введение ограничений на вкусовые добавки в масштабах ЕС как среднесрочную нормативную определенность, даже если точные сроки остаются неопределенными.

    4.3 Стратегическая подготовка для производителей B2B

    Оптимальная стратегия подготовки для производителей ароматических концентратов B2B, ожидающих TPD III, заключается в создании соответствующей инфраструктуры продуктов с табачным вкусом прямо сейчас, в то время как сроки полного ограничения остаются неопределенными:
    • Расширьте глубину и качество портфеля табачных вкусов: разработайте табачные профили для конкретных сортов (Вирджиния, Берли, Ориентал, Турецкий, Латакия, натуральный трубочный табак), которые могут удовлетворить разнообразные предпочтения потребителей в категории, содержащей только табак, предотвращая отток клиентов бренда, когда характеристики вкусов ограничены.
    • Полная документация по уведомлениям в соответствии со статьей 20 для табачных профилей на всех рынках ЕС: обеспечение того, чтобы клиенты брендов могли подавать полностью соответствующие уведомления о продуктах с табачным вкусом с нулевым временем подготовки документации при переходе на TPD III.
    • Разработать соответствующие модификаторы вкуса: определить подсластители, смягчающие вещества и соединения, усложняющие вкус, которые вряд ли будут классифицированы как запрещенные вещества, способствующие вдыханию, - чтобы поддерживать дифференциацию продуктов в рамках структуры, ориентированной только на табак, которую создаст TPD III.
    • Создайте инфраструктуру нормативного мониторинга: наладьте постоянный мониторинг пунктов повестки дня Совета EPSCO, консультационных публикаций Комиссии и разработки законодательства государств-членов, чтобы предвидеть требования TPD III до того, как они официально вступят в силу.
    Для клиентов брендов, которым также необходимо следить за соблюдением требований рынка США через процесс FDA PMTA, который предъявляет параллельные, но отдельные требования к документации для авторизации ароматизированной продукции, см. наше специальное руководство: PMTA Flavor Master Files: How We Support US Applicants - который охватывает структуру документации FDA, которая действует наряду с соблюдением требований ЕС TPD для всемирно активных брендов жидкостей для электронных сигарет.

    5. Регуляторная позиция Великобритании после Брексита

    5.1 Действующая в Великобритании система MHRA

    The United Kingdom's exit from the European Union means that UK e-liquid regulation — governed by the UK MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) — is now an independent regulatory framework, no longer subject to TPD amendments or TPD III. The current UK framework transposes the TPD as it stood at the point of Brexit (January 2021), without incorporating subsequent EU-level developments. Текущие требования Великобритании включают уведомление MHRA для всех продуктов электронных сигарет, полное раскрытие ингредиентов, ограничение объема никотинсодержащей жидкости для электронных сигарет до 10 мл, ограничение концентрации никотина 20 мг/мл и стандартизированные предупреждения о вреде для здоровья. Важно отметить, что в настоящее время в Великобритании не существует запрета на характерный вкус электронных сигарет — рынок Великобритании остается открытым для фруктов, конфет, десертов и продуктов с ментоловым профилем во всем ассортименте.

    5.2 Траектория регулирования Великобритании

    However, the UK regulatory trajectory suggests tightening is likely in the medium term. The UK Government's 'Creating a Smoke-Free Generation' plan (published 2023) included provisions specifically targeting youth vaping, including:
    • Ограничение на одноразовые электронные сигареты (реализовано Постановлением об охране окружающей среды (одноразовые электронные сигареты) 2024 г., вступает в силу в июне 2025 г.)
    • Консультации по ограничению вкусов и упаковки для вейпинга с целью снижения привлекательности для молодежи, что указывает на то, что ограничения на вкусы в Великобритании, хотя и не вступили в силу, активно разрабатываются.
    • Консультация по ограничению выкладки продуктов для вейпинга в точках продаж, чтобы уменьшить их видимость для несовершеннолетних.
    UK-based brand customers of B2B flavor manufacturers should maintain current TPD-compliant documentation for their product ranges — ensuring that their supplier documentation is compatible with MHRA notification requirements — while monitoring the UK Government's flavor restriction consultation process for timing signals on potential UK flavor bans.
    Пакет профессиональной документации по соответствию требованиям TPD ЕС — полное раскрытие ингредиентов (FIDO), отчеты об анализе ГХ-МС, сертификат анализа и паспорта безопасности — собранный для подачи уведомлений EU-CEG для ароматизированной жидкости для электронных сигарет, иллюстрирующий полный стандарт документации, необходимый для соответствия рынку ЕС.

    Документация о соответствии требованиям TPD ЕС

    6. Ограничения на технические ингредиенты: конкретные соединения, находящиеся под пристальным вниманием

    6.1 Ограничения по диацетилу и дикетонам

    Diacetyl (2,3-butanedione, CAS 431-03-8) and its close structural analog acetyl propionyl (2,3-pentanedione) have been the most prominently regulated specific flavor compounds in the EU e-liquid context. Both compounds are associated with occupational respiratory disease (bronchiolitis obliterans, colloquially 'popcorn lung') at high industrial exposure concentrations, as documented by the U.S. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) and reproduced in European occupational health literature. В соответствии с требованиями ЕС по уведомлению TPD производители должны декларировать содержание диацетила и ацетилпропионила в жидкостях для электронных сигарет. Компетентные органы нескольких государств-членов ЕС установили пороговые значения для этих соединений в уведомлениях о жидкостях для электронных сигарет, что побудило профессиональных производителей исключить их из концентратов вкусовых добавок для жидкостей для электронных сигарет в качестве базового стандарта качества. В Cuiguai Flavor все концентраты жидкостей для электронных сигарет производятся без диацетила, причем статус отсутствия диацетила подтверждается анализом ГХ-МС каждой производственной партии и документируется в сертификате анализа.

    6.2 Витамины и соединения, полезные для здоровья

    Article 7(6) of the TPD explicitly prohibits additives that 'create the impression that a tobacco product has a health benefit or presents reduced health risks.' This prohibition extends through national implementing guidance in multiple EU member states to e-cigarette products. The practical implication for e-liquid formulation is that the following compound classes are non-compliant for EU-market products:
    • Витамины (комплекс A, C, D, E, B и их производные) при добавлении в состав жидкости для электронных сигарет в качестве целевых ингредиентов — даже если их количества ниже пороговых значений физиологической активности.
    • Антиоксидантные соединения, если они включены с целью создания впечатления пользы для здоровья, включая такие соединения, как ресвератрол, токоферолы или каротиноиды.
    • Адаптогены, ноотропы или растительные экстракты, связанные с заявлениями о здоровье или хорошем самочувствии, в других категориях потребительских товаров.
    • Соединения, описанные в информации о продукте как оказывающие защитное, терапевтическое или оздоровительное действие, даже если сами соединения не включены в явный запрещенный список.

    6.3 Подсластители на научной экспертизе: вопрос об облегчающих соединениях

    One of the most commercially significant active regulatory developments is the European Commission's ongoing scientific review of compounds that may be classified as 'facilitating inhalation or nicotine uptake' — a category under Article 7(6) that is currently applied to tobacco products but is under active consideration for extension to e-cigarettes under TPD III. Сладкие соединения — особенно сукралоза, этилмальтол и некоторые фураноны — были идентифицированы в предварительной научной консультативной работе как кандидаты для этой классификации на основании данных о том, что они уменьшают неприятные сенсорные характеристики никотинсодержащих паров и тем самым потенциально облегчают приобщение к курению некурящими и несовершеннолетними. В исследовательском документе, подготовленном по заказу Европейской комиссии и опубликованном ResearchGate (2025 г.), конкретно идентифицированы вещества, предположительно облегчающие вдыхание, включая подслащивающие соединения в концентрациях, достижимых в жидкостях для электронных сигарет. Вывод B2B: составы ароматических концентратов, основная коммерческая привлекательность которых в значительной степени зависит от сукралозы или этилмальтола, могут оказаться под угрозой запрета в соответствии с положениями TPD III, облегчающими ингаляцию. Производителям следует внимательно следить за развитием этого нормативного регулирования и начать оценивать альтернативные рецептуры, которые уменьшают зависимость от соединений, находящихся под активным контролем облегчающих соединений.

    7. Cuiguai Flavor's EU Compliance Documentation Framework

    7.1 Полный стандарт документации FIDO

    Cuiguai Flavor предоставляет комплексный пакет документации по соответствию требованиям для каждого продукта с концентратом ароматизаторов для жидкостей для электронных сигарет, специально разработанный для поддержки подачи уведомлений в соответствии со статьей 20 и соответствующих нормативных требований. Наша документация по полному раскрытию ингредиентов (FIDO) включает в себя:
    • Полный подробный список ингредиентов для каждого концентрата ароматизатора, включая все ароматизирующие соединения, носители и микроэлементы с концентрацией выше 0,01% по массе.
    • Номера CAS для всех идентифицированных и количественно оцененных соединений.
    • Аннотация статуса FEMA GRAS для каждого вкусоароматического соединения — определение того, какие ингредиенты классифицируются как общепризнанные безопасными в рамках программы GRAS Ассоциации производителей ароматизаторов и экстрактов.
    • Аннотация о нормативном статусе ЕС — маркировка соединений с конкретными ограничениями ЕС, ограничениями REACH или требованиями к уведомлению в соответствии с применимыми химическими правилами ЕС.
    • Диапазон норм использования, при котором были подтверждены данные FIDO, что позволяет клиентам бренда подтвердить, что рецептура их готового продукта находится в документально подтвержденном и безопасном диапазоне концентраций.
    • Рекомендуемые нормы использования в зависимости от типа рынка (ЕС/Великобритания/США) с учетом различий в нормативной базе

    7.2 Анализ ГХ-МС на соответствие TPD

    ГХ-МС анализ конкретной партии является стандартным для всех концентратов жидкости для электронных сигарет Cuiguai Flavor. Наши отчеты ГХ-МС предоставляют:
    • Полная идентификация соединений во всем обнаруживаемом диапазоне с количественным определением всех соединений, превышающих порог отчетности.
    • Анализ содержания диацетила: подтверждено ниже пределов обнаружения (< 0,1 мг/кг) для всех сертифицированных концентратов, не содержащих диацетил, при этом значения для отдельных партий указаны в каждом сертификате анализа.
    • Содержание ацетилпропионила (2,3-пентандиона): также анализируется и сообщается для каждой партии, что касается класса дикетоновых соединений, наиболее релевантного для соответствия требованиям ЕС TPD.
    • Характеристика термостабильности: анализ ГХ-МС концентрата после термообработки, имитирующий температуру испарения (180–250°C), выявление любых термически полученных вторичных соединений — соблюдение требований Статьи 20 для определения характеристик в нагретой форме.
    • Данные о согласованности от партии к партии: сравнение ГХ-МС с несколькими партиями, демонстрирующее воспроизводимость рецептуры и стабильность производства.

    7.3 Предварительный скрининг запрещенных веществ

    Все концентраты жидкостей для электронных сигарет Cuiguai Flavor перед выпуском продукта предварительно проверяются на соответствие списку запрещенных добавок статьи 7 (6) TPD ЕС и соответствующим ограничениям на химические вещества REACH. Предварительная проверка включает в себя:
    • Проверка категории TPD, статья 7(6): проверка отсутствия преднамеренного присутствия витаминов, кофеина, красителей, улучшающих здоровье, или соединений, классифицированных CMR, в составе концентрата.
    • Проверка SVHC (вещества, вызывающие особую озабоченность) в соответствии с регламентом ЕС REACH: проверка отсутствия веществ SVHC, превышающих пороговые значения уведомления REACH.
    • National restriction screening for priority markets: verification against the specific positive lists and prohibited substance lists applicable in EU member states that are the brand customer's target markets
    Для клиентов брендов, разрабатывающих продукты категории табачных ароматизаторов, которые будут соответствовать требованиям во всех государствах-членах ЕС, включая те, в которых действуют полные запреты на характерные ароматизаторы, наша Tobacco Flavor Concentrate Портфолио обеспечивает глубину разнообразия — Вирджиния, Берли, Ориентал, натуральный табак — необходимую для поддержания дифференциации потребителей в рамках нормативной базы, касающейся только табака, с полной совместимой с ЕС документацией FIDO, Сертификатом подлинности, Паспортом безопасности и ГХ-МС в стандартной комплектации. Что касается категории ментола, которая по-прежнему разрешена в нескольких государствах-членах, вводящих запрет (Эстония, Дания) и является разрешенной категорией в других, наши Cool Flavor Concentrate Разработан так, чтобы быть совместимым как с продуктами на табачной основе, соответствующими требованиям ЕС, так и с отдельными приложениями с ментолом, с проверкой термической стабильности и полной документацией FIDO, подтверждающей уведомление по Статье 20 во многих юрисдикциях ЕС.
    Производственное предприятие Cuiguai Flavor, сертифицированное GMP и ISO22000, производит концентраты вкусовых жидкостей для электронных сигарет, соответствующие требованиям ЕС TPD, — с документацией FIDO, совместимой со статьей 20, пакетным анализом диацетила методом ГХ-МС, предварительным отбором веществ с ограничениями и широким ассортиментом табачных ароматизаторов для всех рынков ЕС, включая государства-члены, вводящие запрет.

    Cuiguai Производство, соответствующее требованиям ЕС

    8. Часто задаваемые вопросы (FAQ)

    Вопрос 1: Какие ароматизаторы электронных сигарет в настоящее время запрещены в ЕС? At the EU-wide baseline level, there is currently no harmonized ban on characterizing flavors in e-cigarettes — the TPD's existing characterizing flavor ban applies to combustible cigarettes, not e-cigarettes. However, eight EU member states have implemented national-level bans: Finland, Estonia, Denmark, Lithuania, Hungary, Netherlands, Slovenia, and Latvia. These restrict e-cigarettes to tobacco flavor only (some permit menthol, most ban it). Five additional countries are actively debating legislation. TPD III is expected to extend restrictions EU-wide. Q2: What is a 'characterizing flavor' under TPD? Характеристический аромат – это тот, который создает отчетливо заметный запах или вкус, отличный от табака, например, фруктовый, конфетный, пряный, ментоловый или травяной. Определение обычно делается посредством сенсорной комиссии, оценивающей, создает ли вкус отчетливо нетабачное впечатление. В государствах-членах, вводящих запреты на ароматизаторы, любой продукт, производящий нетабачное впечатление, ограничивается в пределах, установленных национальным законодательством. Вопрос 3: Какие запрещенные добавки к жидкостям для электронных сигарет подпадают под действие статьи 7(6)? Статья 7(6) запрещает: добавки, создающие впечатление о пользе для здоровья (витамины, антиоксиданты, утверждающие, что они полезны для здоровья); кофеин и другие стимуляторы; красители для здоровья; вещества CMR категорий 1 и 2; вещества, предположительно способствующие вдыханию или поглощению никотина. Национальное руководство по внедрению во многих государствах-членах распространяет эти запреты на электронные сигареты. Категория облегчающих соединений находится в стадии активного научного рассмотрения с целью расширения в соответствии с TPD III. Вопрос 4: Когда ожидается, что TPD III вступит в силу? TPD III еще официально не предложен в качестве проекта директивы, хотя подготовительная работа активно продвигается. Основываясь на законодательном процессе ЕС (предложение Комиссии, парламентское чтение, одобрение Совета, транспонирование стран-членов), оптимистичный график предполагает, что TPD III вступит в силу не раньше 2027-2028 годов, а транспонирование стран-членов вступит в силу в 2028-2030 годах. Опасения по поводу отсутствия доказательств, отмеченные ECig Intelligence (апрель 2026 г.), позволяют предположить, что сроки могут быть продлены. Тем не менее, определенность в отношении более широкого ограничения вкуса очевидна. Q5: Does Cuiguai Flavor's documentation support EU-CEG notification? Да. В нашей документации FIDO представлена ​​подробная информация на уровне ингредиентов, необходимая для подачи уведомлений EU-CEG, включая идентификацию каждого соединения с номерами CAS, статус FEMA GRAS, нормативный статус ЕС и диапазон проверки нормы использования. Наш анализ ГХ-МС учитывает требования к характеристикам нагретой формы. Наша предварительная проверка веществ ограниченного использования подтверждает соответствие статье 7(6). Клиенты брендов, использующие наши концентраты, могут включать нашу документацию непосредственно в свои пакеты уведомлений ЕС. Вопрос 6: Разрешен ли ментол в соответствии с запретами на ароматизаторы в странах-членах ЕС? Это зависит от страны. В Эстонии и Дании ментол разрешен в качестве исключения из их полного запрета на характеристический вкус. Финляндия, Литва, Венгрия, Нидерланды, Словения и Латвия запретили ментол наряду со всеми другими нетабачными ароматизаторами. На уровне всего ЕС использование ментола в электронных сигаретах в настоящее время не ограничено (в отличие от ментола в горючих сигаретах, который был запрещен на всей территории ЕС в мае 2020 года в соответствии с существующим TPD). Вопрос 7. Что следует сделать клиентам бренда, чтобы подготовиться к TPD III? Рекомендуемая подготовка: (1) обеспечить подачу полных уведомлений по Статье 20 для всех текущих продуктов, включая полную документацию FIDO; (2) уже сейчас расширить портфель табачных ароматизаторов — профили табака для конкретных сортов (Вирджиния, Берли, Ориентал), которые могут поддержать интерес потребителей на рынке, состоящем только из табака; (3) получить документацию FIDO на все используемые ароматизирующие концентраты, что позволит быстро изменить рецептуру, если ограничения на конкретные соединения; (4) установить нормативный мониторинг разработок TPD III Совета EPSCO, консультационных публикаций Комиссии и законодательной деятельности государств-членов. Вопрос 8: Как мне получить документацию, совместимую с TPD ЕС, от Cuiguai Flavor? Свяжитесь с нашей командой по вопросам регулирования через WhatsApp по телефону +86 189 2926 7983 или по электронной почте info@cuiguai.com, указав список продуктов, целевые рынки ЕС и сроки подачи уведомлений. В стандартный пакет мы предоставляем полный анализ FIDO, COA, SDS, GC-MS, сертификацию на отсутствие диацетила и предварительный отбор веществ с ограниченным доступом. Дополнительные форматы документации, требуемые конкретными национальными компетентными органами, могут быть предоставлены по запросу.

    9. Заключение: активное соблюдение требований ЕС как конкурентное преимущество B2B

    Нормативно-правовая база ЕС в отношении ароматизаторов жидкостей для электронных сигарет находится в состоянии активной направленной эволюции — движение к более широким ограничениям, ужесточению требований к документации и, в конечном итоге, к единому запрету на характеристические ароматизаторы на всей территории ЕС в соответствии с TPD III. Для производителей ароматизаторов для жидкостей для электронных сигарет B2B подходящим ответом на эту эволюцию является не реактивное соблюдение требований (ожидание вступления правил в силу, прежде чем решать их последствия), а упреждающее позиционирование соответствия, которое рассматривает соответствие нормативных требований как коммерческое отличие. Производители, которые сейчас создают комплексные системы документации, совместимые со статьей 20, которые разрабатывают надежные портфели табачных ароматизаторов до того, как их потребует TPD III, и которые предоставляют клиентам брендов инфраструктуру документации для беспрепятственной навигации по нормативным требованиям, будут позиционироваться как предпочтительные поставщики на рынке ЕС, который все больше заботится о соблюдении требований. В нормативной среде, где несоответствующие продукты подлежат обязательному выводу с рынка, а клиенты брендов сталкиваются с обязательствами по уведомлению согласно статье 20, которые зависят от качества документации поставщика, лидерство в сфере регулирования является не просто этическим обязательством — это основная коммерческая компетенция. The eight EU member states that have already implemented full characterizing flavor bans represent approximately 25% of the EU's 450 million population and are commercially significant markets in their own right. Manufacturing and documentation capabilities that serve these restricted markets today provide the infrastructure to serve the full EU market when — not if — TPD III extends these restrictions bloc-wide.  

    Источник Концентраты ароматизаторов, соответствующие требованиям TPD ЕС, с полной уведомляющей документацией от Cuiguai Flavor

    Guangdong Unique Flavor Co., Ltd. (Cuiguai Flavor) является профессиональным производителем ароматизаторов для жидкостей для электронных сигарет, базирующимся в Дунгуане, Гуандун, Китай. Каждый концентрат, который мы поставляем на рынки ЕС, поставляется с полной документацией, соответствующей статье 20: FIDO, анализом партии ГХ-МС, сертификацией на отсутствие диацетила, сертификатом подлинности, паспортом безопасности и предварительным отбором веществ ограниченного использования. Сертифицировано ISO22000/ISO9001/HACCP. Более 20 000 заранее разработанных формул. Отправка образцов круглосуточно.   Технические консультации и запросы на бесплатные образцы: Сайт: https://www.cuiguai.com Email: info@cuiguai.com Тел: +86 0769 88380789 WhatsApp & Telegram: +86 189 2926 7983   Источники [1] Европейская комиссия. Директива 2014/40/EU (Директива о табачных изделиях), статья 20 — Требования к электронным сигаретам, включая уведомление об ингредиентах, стандарты чистоты и ограничения по объему. https://health.ec.europa.eu/tobacco/product-regulation/electronic-cigarettes_en [2] Информационная система технического регулирования ЕС. (Уведомление EC TRIS 26408). Список запрещенных веществ в табачных изделиях и никотинсодержащих электронных сигаретах. https://technical-regulation-information-system.ec.europa.eu/en/notification/26408/text/D/EN [3] Суд Европейского Союза. Pillbox 38 UK Ltd против министра здравоохранения (C-477/14, 2016 г.). Постановление о действительности TPD в отношении положений об электронных сигаретах. [4] Hangsen Regulatory Intelligence. (September 2025). Flavor Bans: E-Cigarette Flavor Restrictions in Europe. Eight EU countries with confirmed bans; five considering legislation. https://www.hangsen.com/blog-regulations/E-Cigarette-Restrictions--Flavor-Bans-Europe.html [5] ECig Intelligence. (апрель 2026 г.). Пересмотр табачных правил ЕС подвергается тщательной проверке из-за экстраполированных данных и пробелов в фактических данных. https://ecigintelligence.com/eu-tobacco-rules-revision-faces-scrutiny-over-extrapolated-data-and-evidence-gaps/ [6] PMC8025686. (2021). Новая политика в отношении электронных сигарет в европейских государствах-членах: Национальная реализация TPD. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC8025686/ [7] ResearchGate. (2025). Выявление веществ, предположительно способствующих вдыханию или увеличению потребления никотина, в рамках обеспечения соблюдения Директивы о табачных изделиях. https://www.researchgate.net/publication/392450253 [8] Хансен. (октябрь 2025 г.). Перспективы TPD III: тенденции и идеи регулирования. Запрет на ароматизаторы в масштабах ЕС ожидается в рамках предстоящего пересмотра TPD. https://www.hangsen.com/blog-regulations/europe-tpd3-vape-regulation-trends-and-market-insights.html
    На протяжении долгого времени компания занимается содействием клиентам в повышении качества продукции и аромата, снижении производственных затрат и разработке индивидуальных образцов, отвечающих требованиям различных пищевых отраслей.

    СВЯЗАТЬСЯ С НАМИ

  • Гуанчжоуская компания уникальных ароматов, ООО
  • Telegram +86 189 2926 7983info@cuiguai.com
  • Комната 701, корпус C, № 16, Восточная 1-я улица, Биньонг Нанге, город Дауцзяо, город Дунгуань, провинция Гуандун
  • О НАС

    Область деятельности включает лицензированные проекты: производство пищевых добавок. Общие проекты: продажа пищевых добавок; производство бытовой химии; продажа бытовой химии; техническое обслуживание, разработка технологий, консультации, обмен технологиями, передача технологий и продвижение технологий; научные исследования и разработки в области биологических кормов; разработка промышленных ферментов; оптовая торговля косметикой; внутренний торговый агент; продажа санитарных изделий и одноразовых медицинских принадлежностей; розничная торговля кухонной утварью, санитарной техникой и повседневными товарами; продажа товаров первой необходимости; торговля продуктами питания (только предварительно упакованными продуктами).

    Copyright ©Гуанчжоуская компания уникальных ароматов, ОООAll Rights Reserved. Privacy Policy  Return and Exchange Policy

    Отправить запрос
    WhatsApp

    Запросить информацию