English中文(简体)FrançaisEspañolالعربيةРусскийPortuguês

+86 0769 88380789

Русский
English中文(简体)FrançaisEspañolالعربيةРусский

Связаться с нами

  • Гуанчжоуская компания уникальных ароматов, ООО
    • +86 18929267983info@cuiguai.com
  • Комната 701, корпус C, № 16, Восточная 1-я улица, Биньонг Нанге, город Дауцзяо, город Дунгуань, провинция Гуандун

    • Получите образцы прямо сейчас

    The Truth About "Vitamin" Vapes and Regulatory Backlash

    Author: Команда исследований и разработок, CUIGUAI Flavoring Опубликовано:Гуанчжоуская компания уникальных ароматов, ООО Последнее обновление:  Октябрь 12, 2026 WhatsApp и Telegram: +86 189 2926 7983 Электронная почта:info@cuiguai.com In November 2021 the U.S. Food and Drug Administration moved against a small but highly visible corner of the vaping market: devices and e-liquids sold with vitamins or essential oils and marketed as wellness products. The agency issued warning letters to several companies, told them to stop making unproven health claims, and stated plainly that "no vaping products are approved by the FDA to prevent or treat any health conditions or diseases." For an industry that had spent years competing on flavour and device design, the vitamin vape episode was a hard lesson in where marketing ends and regulation begins. This article explains what "vitamin" vapes actually are, why regulators on both sides of the Atlantic pushed back so decisively, what the available science says about inhaling vitamins and essential oils, and — most importantly for suppliers and brand owners — how the backlash reshaped flavour strategy, label claims, and product development priorities. It is written for e-liquid brands, importers, and flavour buyers who need to understand both the compliance risk and the commercial opportunity that followed. Короткая версия такова: витамины и эфирные масла сами по себе не являются проблемой. Претензии есть. Концентрат вкуса, имеющий вкус манго, является ароматизатором. Тот же концентрат, который продается как усилитель иммунитета, в глазах регулирующих органов является лекарством. Это различие теперь определяет каждый этап разработки продукта: от описания, предоставленного производителю ароматов, до текста, напечатанного на десятимиллилитровой бутылке. Бренды, усвоившие это различие, могут создать оправданные линейки продуктов. Бренды, которые игнорируют это, наследуют предупреждающие письма, приостановку работы торговых площадок, задержания на таможне и проблемы с платежными системами — часто все сразу и часто без какой-либо предварительной возможности аргументировать свою точку зрения.
    Техник проверяет флаконы с ароматизатором в лаборатории CUIGUAI, где каждая формула документируется, прежде чем она будет предложена бренду.

    Лабораторные флаконы с образцами жидкости для электронных сигарет и протоколы серий | КИГУАЙ

    What Are "Vitamin" Vapes and How Were They Marketed?

    В центре негативной реакции оказались продукты для ингаляции и жидкости для электронных сигарет, в которые на основе пропиленгликоля и растительного глицерина добавлялись витамин B12, витамин C, мелатонин, кофеин или эфирные масла, такие как перечная мята и эвкалипт. Они продавались в картриджах, одноразовых ручках и ручках многоразового использования, а цена на них была намного выше обычных жидкостей для электронных сигарет из-за истории здоровья, а не из-за концентрации никотина.

    Маркетинговая книга, лежащая в основе оздоровительного вейпинга

    The commercial logic was straightforward. As nicotine e-cigarettes faced tightening regulation and rising compliance costs, one segment of the market repositioned itself around benefits that had nothing to do with smoking cessation: focus, energy, immunity, relaxation, sleep quality, and hangover recovery. Product names borrowed the vocabulary of the supplement aisle, packaging mimicked vitamin bottles, and websites carried testimonials, condition-specific claims, and references to scientific-sounding concepts such as "inhalation science." The five firms that received FDA warning letters in November 2021 — Eagle Energy USA, NV Nutrition, VitaCig, Vitamin Vape, and VitaStik — illustrate the pattern precisely. Products were branded after the vitamin or the promised benefit, and the marketing copy went well beyond what a tobacco or supplement product is permitted to say. The letter to Vitamin Vape, Inc., dated 1 December 2021 and published under reference 617787, quotes website language presenting vitamin B12 as an "ideal candidate for vaporizing" and citing health information from the National Institutes of Health as support for an inhaled delivery claim. That rhetorical move — borrowing a government health authority's description of a nutrient's role in the body and attaching it to an inhalation product — is the single most common compliance failure in this category. The quoted science was accurate about vitamin B12 as a nutrient. It said nothing about whether vitamin B12 survives a heating coil or reaches the bloodstream through the lungs.

    Почему вдыхание меняет нормативный вопрос

    Витамин, проглатываемый в капсуле, и витамин, вдыхаемый в виде аэрозоля, не регулируются одинаково, и разница не является формальной. В США продукт, предназначенный для введения в организм и продаваемый с целью воздействия на структуру или функции организма или для предотвращения или лечения заболеваний, соответствует определению лекарственного средства. Как только это определение будет дано, продукту потребуется одобренная заявка на новое лекарство в соответствии с разделом 505 (a) Федерального закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметике — путь, который никогда не проходил ни один продукт для вейпинга. In the European Union, the equivalent boundary sits between an e-cigarette regulated under the Tobacco Products Directive and a product presented as treating or preventing disease, which falls under medicinal product legislation. Either way, the trigger is not the ingredient. It is the claim. Reformulate the same liquid and rename it "mint flavour," and the regulatory universe changes completely.
    Каждый экспортный заказ оставляет CUIGUAI документально подтвержденный файл соответствия, включающий раскрытие ингредиентов, классификацию и маркировку для конкретного рынка.

    Файл соответствия нормативным требованиям для заказов на экспорт ароматизаторов | КИГУАЙ

    Регуляторная реакция в деталях

    FDA Warning Letters and the "Wellness Vape" Enforcement Wave

    On 9 November 2021 the FDA announced action to protect consumers from vaping products carrying unproven health claims. The agency described such products as illegally sold with unproven claims and potentially harmful when used. Warning letters followed to Eagle Energy USA, NV Nutrition, VitaCig, Vitamin Vape, and VitaStik, and the agency published its position in a consumer-facing notice titled "Beware of Vaping Products with Unproven Health Claims." Детализация правовой архитектуры этих писем имеет важное значение, поскольку одна и та же структура повторяется во всех категориях. FDA сослалось на введение неутвержденного нового препарата в соответствии с разделами 301(d) и 505(a) Закона о FD&C, неправильный брендинг и – если продукт также соответствует определению табачного изделия – требование предварительного разрешения на продажу согласно разделу 910. Таким образом, одно заявление о здоровье может вызвать несколько независимых нарушений в одном документе.

    Неутвержденный новый препарат, добавка с неправильной маркой, неразрешенный табачный продукт

    Против этой категории были использованы три пересекающиеся теории. В первом случае продукт рассматривается как неутвержденный новый препарат, поскольку он продается в терапевтических или профилактических целях без одобренного применения. Во втором случае продукт, представленный в качестве пищевой добавки, рассматривается как фальсифицированный или с неправильной торговой маркой, поскольку он доставляется путем вдыхания, а не внутрь, за пределы предполагаемых путей использования добавки. Третий вариант чаще всего застает врасплох поставщиков ароматизаторов и владельцев брендов. Under the Deeming Rule, which became effective on 8 August 2016, the FDA extended its authority over e-cigarettes and e-liquids. Any product not on the market as of the 15 February 2007 grandfather date requires premarket authorisation — a PMTA with a marketing granted order — before it may legally be sold in the United States. That obligation applies whether or not a product contains nicotine, because the definition of a tobacco product turns on the product's intended use and its components, not on nicotine content alone. As a result, an e-liquid sold as a wellness product can simultaneously be an unapproved drug and an unauthorised tobacco product. Brand owners who assume that "nicotine-free" equals "unregulated" are the ones most exposed, which is why our guide to common flavour-related citations in FDA warning letters стоит прочитать вместе с этой статьей.

    Задержания на таможне, действия государства и снос платформ

    Правоприменение не ограничивалось письмами с предупреждениями. Оповещения FDA об импорте позволяют задерживать грузы без физического досмотра, когда фирма или продукт появляются в списке предупреждений, а это означает, что контейнер может быть остановлен в порту до того, как отдельная единица достигнет розничного продавца. Генеральные прокуроры штатов выдвинули иски о защите потребителей в отношении представителей здравоохранения, а несколько штатов США ввели свои собственные маркетинговые ограничения на электронные сигареты и упаковку жидкостей для электронных сигарет. Частная инфраструктура обеспечивает соблюдение тех же правил быстрее, чем любое агентство. Платежные системы классифицируют транзакции оздоровительного вейпа как высокорисковые и блокируют торговые счета в случае отсутствия обоснования. Крупные торговые площадки удаляют рекламу, содержащую заявления о вреде для здоровья, а перевозчики отказываются перемещать определенные категории продуктов. Совокупный эффект заключается в том, что одно неподдерживаемое предложение на странице продукта может привести к четырем последствиям одновременно: нормативному письму, исключению продукта из списка, заморозке платежного счета и остановке контейнера.
    Каждый экспортный заказ оставляет CUIGUAI документально подтвержденный файл соответствия, включающий раскрытие ингредиентов, классификацию и маркировку для конкретного рынка.

    Файл соответствия нормативным требованиям для заказов на экспорт ароматизаторов | КИГУАЙ

    Что говорит наука о вдыхании витаминов и эфирных масел

    Регулирующим органам не нужно было доказывать, что вдыхание витаминов вредно, чтобы действовать, потому что нарушением было заявление, а не химия. Тем не менее, научная картина объясняет, почему продукты никогда не давали того, что обещал их маркетинг.

    Термическое поведение внутри устройства для парения

    Спираль для парения не испаряет жидкость мягко. В зависимости от выходной мощности, сопротивления спирали, насыщенности фитиля и продолжительности затяжки температура спирали обычно значительно превышает точку кипения основы растворителя, а сухие или частично насыщенные фитили повышают температуру намного выше. Чувствительные к теплу микроэлементы остаются в этой среде на долю секунды, и многие из них чувствительны именно к этим температурам. Например, хорошо известно, что витамин С разлагается под воздействием тепла и в присутствии кислорода, поэтому производители продуктов питания защищают его с помощью холодовых цепей, продувки азотом и расчетов избыточного количества, а не добавляют его в горячий процесс. Витамин B12 сравнительно более термостабилен в сухой форме, но стабильность в хранящейся таблетке не такая же, как стабильность в аэрозольной матрице из пропиленгликоля и глицерина, подвергнутой повторяющимся циклам нагревания. Без аналитических данных по конкретному продукту никто не может сказать, какая часть указанной дозы выживает в катушке, и никакие такие данные не были представлены в маркетинге, который привлек бы внимание регулирующих органов.

    Отложение, биодоступность и сигналы респираторной безопасности

    Даже молекула, пережившая катушку, сталкивается со второй проблемой: где она приземлится. Распределение частиц по размерам определяет, откладывается ли аэрозоль в верхних дыхательных путях, проводящих бронхах или глубокой альвеолярной области. Наука о питании устанавливает потребности в витаминах и безопасные уровни их потребления, исходя из предположения о всасывании в желудочно-кишечном тракте и переработке в печени, а легкие не являются альтернативным путем. Вдыхаемые вещества минуют метаболизм первого прохождения и попадают непосредственно в системный кровоток, что изменяет как скорость, так и фармакокинетику воздействия. Именно поэтому регулирующие органы рассматривают заявление о ингаляционном терапевтическом эффекте как заявление о лекарственном средстве, а не как заявление о питательной ценности. Носители на основе липидов и маслорастворимые ингредиенты также связаны с риском липоидной пневмонии при вдыхании, и эта проблема в равной степени относится и к ацетату витамина Е, и к эфирным маслам. Данные о безопасности пищевых продуктов не передаются автоматически при вдыхании, и производители ароматизаторов четко заявляют об этом: вещества, предназначенные для проглатывания, таким образом, не оцениваются для вдыхания.

    Европейские и британские стандарты: TPD, заявления о вреде для здоровья и лекарственные границы

    Статья 20 ТПД и категоризация продукции

    В Европейском Союзе никотинсодержащие электронные сигареты и контейнеры для заправки регулируются статьей 20 Директивы 2014/40/EU. Некоторые государства-члены распространяют часть этого режима на безникотиновую продукцию посредством национального законодательства, что является одной из причин, по которой жидкость может быть законной в одной столице и запрещенной в другой. Статья 20 устанавливает знакомые ограничения — максимальная концентрация никотина 20 мг/мл, максимальный объем заправочного контейнера — 10 мл, максимальная емкость бака — 2 мл — и требует от производителей и импортеров уведомлять о каждом продукте за шесть месяцев до его размещения на рынке. Любое изменение позиционирования в сфере здравоохранения приводит к двум практическим последствиям. Во-первых, добавление витамина или эфирного масла меняет состав ингредиентов, который должен быть заявлен, поэтому жидкость с измененным составом является новым уведомлением, а не поправкой. Во-вторых, в тот момент, когда в маркетинговом тексте описывается лечение, профилактика или облегчение состояния, продукт выходит из рамки TPD и оценивается как лекарственный препарат. Любой бренд, работающий в Европе, уже должен отслеживать UFI codes required for European poison centre notification, поскольку в основе обоих обязательств лежат одни и те же данные об ингредиентах.

    Regulation (EC) No 1924/2006 and the Meaning of "Health Claim"

    In the European Union, nutrition and health claims made on foods fall under Regulation (EC) No 1924/2006, under which only health claims authorised in the Union list may be used, and any claim must be substantiated by generally accepted scientific evidence. Words such as "supports normal immune function" or "contributes to normal energy metabolism" are not free-form marketing language in Europe; they are authorised claim formulations with defined conditions of use. Advertising a wellness vape with equivalent wording invites both food-law and consumer-protection scrutiny, and national authorities have taken action against vaping products framed as supporting immunity, concentration, or sleep.
    Разработка рецептуры ароматизаторов для линий по производству жидкостей для электронных сигарет, соответствующих требованиям | КИГУАЙ

    Разработчики рецептов в CUIGUAI разрабатывают профили вкуса, которые не содержат заявлений о терапевтических свойствах, сохраняя продукты в рамках закона о табаке и общего закона о продуктах.

    Что негативная реакция изменила в стратегии вкуса

    История с витаминными вейпами не уменьшила аппетит потребителей к разнообразным вкусам. Изменилось то, где этой дифференциации разрешено жить. После 2021 года надежным путем для брендов станет сложность вкуса и органолептическое качество, а не функциональные обещания, и этот сдвиг незаметно вернул ценность ароматизаторам.

    From "Function" to Flavour-First Positioning

    Стратегия «сначала вкус» заменяет обещание биологического результата обещанием вкусового опыта. Вместо того, чтобы утверждать, что жидкость повышает иммунитет, бренд может утверждать, что она воспроизводит сливочный вкус свежего молочного напитка, кислотность красного апельсина или охлаждающую кривую ментола с контролируемым ударом по горлу. Это органолептические утверждения, они проверяются дегустационной комиссией и не требуют заявки на лекарство или официального заявления о вреде для здоровья. Работа по реформированию вытекает из этого позиционирования. Если товарный номер для оздоровительных товаров когда-то содержал витаминную добавку, описание замены обычно требует многоуровневого milk flavour system который придает сливочность, сладость и консистенцию за счет самих вкусоароматических соединений или для concentrated orange flavour который обеспечивает настоящую цитрусовую яркость без каких-либо сопутствующих функциональных заявлений. Сенсорный результат улучшается, поскольку разработчик рецептуры больше не уточняет маркетинговую концепцию.

    Какие бренды следует спросить у своего поставщика ароматизаторов

    Поскольку риск несоблюдения требований кроется в заявлениях, а не в молекулах, поставщик ароматизаторов становится ценным контрольным пунктом. Поставщик, который точно документирует, что содержится в концентрате, в какой концентрации и с какой классификацией, защищает бренд от случайного распространения претензий — медленного дрейфа, в результате которого техническое описание становится заявлением о преимуществах, ориентированном на потребителя. Спросите, документирован ли каждый компонент по химическому названию и номеру CAS; соответствует ли концентрат какой-либо классификации CLP, которая требует дополнительной маркировки; подтвердит ли поставщик в письменной форме, что формула не подтверждает никаких заявлений о терапевтических, иммунных или связанных с заболеваниями свойствах; и включает ли пакет документации сводку стабильности и образец политики хранения. Поставщики, которые уверенно отвечают на эти вопросы, обычно являются теми же поставщиками, чьи партии проходят таможню без каких-либо драматизма.

    Практический контрольный список соответствия для продуктов для вейпинга, связанных со здоровьем

    • Уберите термины о терапии, заболеваниях и иммунной функции со всех поверхностей, с которыми сталкивается потребитель, включая упаковку, страницы продуктов, посты в социальных сетях и краткие описания влиятельных лиц.
    • Подтвердите, содержит ли продукт никотин; если это не так, проверьте, регулирует ли целевой рынок безникотиновую жидкость для электронных сигарет в соответствии с национальным законодательством о табаке.
    • Установите премаркетинговую позицию в США: подтвердите статус дедушкиной даты или сохраните маркетинговый заказ перед продажей клиентам из США.
    • Проверьте полную декларацию ингредиентов и классификацию CLP каждого используемого ароматизатора вплоть до уровня CAS.
    • Проверьте, требует ли целевое государство-член ЕС маркировку UFI и уведомление токсикационного центра для смеси.
    • Повторное уведомление в ЕС при изменении состава ингредиентов, вместо того, чтобы предполагать, что существующее уведомление по-прежнему распространяется на новую формулу.
    • Храните файлы обоснования претензий, записи партий и сертификаты анализа вместе, чтобы регулятору или рынку можно было ответить в течение нескольких дней, а не недель.
    • Проверяйте списки дистрибьюторов и реселлеров, поскольку копирование третьей стороной может создать ответственность для бренда, производящего продукт.

    Коммерческий вывод

    Реакция на витаминный вейп лучше всего воспринимается не как запрет на инновации, а как разъяснение правил. Функциональные требования никогда не были прочным отличительным признаком в категории, чья правовая основа основана на рекреационном наслаждении вкусом, а волна правоприменения просто ускорила коррекцию, которую наука уже сделала неизбежной. Ингаляционные витамины не могут быть надежно дозированы, не могут быть честно обоснованы и не могут легально продаваться в качестве терапевтических средств без заявки на лекарство, которую никогда не подавала ни одна компания, занимающаяся вейпингом. Остается большой, конкурентный и строго регулируемый рынок ароматизаторов, на котором сенсорные характеристики являются единственным требованием, не требующим отказа от ответственности. Это хороший результат для производителей, которые инвестируют в разработку рецептур, сенсорную науку и документацию, и трудный результат для тех, чья идея продукта зависит от обещания, которое продукт не может выполнить.

    Получите образец соответствующего вкуса

    CUIGUAI разрабатывает ароматические концентраты для брендов жидкостей для электронных сигарет с документацией, которая уберегает маркетологов от неприятностей: полное раскрытие ингредиентов, спецификации уровня CAS, сертификаты анализа, образцы хранения и краткие описания формул, которые основаны на вкусе, а не на терапевтических заявлениях. 📞 Телефон: +86 0769 8838 0789 🌐 Веб-сайт: https://www.cuiguai.com 📧 Электронная почта: info@cuiguai.com 💬WhatsApp и Telegram: +86 189 2926 7983 Сообщите нам, какой профиль вы хотите создать — сливочный, цитрусовый, охлаждающий, хлебобулочный или табачный — и наши разработчики вернут вам образец с подтверждающей документацией, необходимой для вашего следующего выхода на рынок.

    Источники

    1. U.S. Food and Drug Administration, "FDA takes action to protect consumers from vaping products with unproven health claims," 9 November 2021 — https://www.fda.gov/consumers/health-fraud-scams/fda-takes-action-protect-consumers-vaping-products-unproven-health-claims
    2. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, Предупреждающее письмо компании «Vitamin Vape, Inc.», номер 617787, 1 декабря 2021 г. — https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/warning-letters/vitamin-vape-inc-617787-12012021
    3. Директива 2014/40/EU Европейского парламента и Совета от 3 апреля 2014 г. о сближении законов, правил и административных положений государств-членов, касающихся производства, презентации и продажи табачных изделий и сопутствующих товаров, статья 20 — https://eur-lex.europa.eu/eli/dir/2014/40/oj
    4. Регламент (ЕС) № 1924/2006 Европейского парламента и Совета от 20 декабря 2006 г. о заявлениях о пищевой ценности и полезности пищевых продуктов — https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2006/1924/oj
    На протяжении долгого времени компания занимается содействием клиентам в повышении качества продукции и аромата, снижении производственных затрат и разработке индивидуальных образцов, отвечающих требованиям различных пищевых отраслей.

    БЫСТРЫЕ ССЫЛКИ

    ПРОДУКТЫ

    Дружеская ссылка

    СВЯЗАТЬСЯ С НАМИ

  • Гуанчжоуская компания уникальных ароматов, ООО
    • Telegram +86 189 2926 7983info@cuiguai.com
  • Комната 701, корпус C, № 16, Восточная 1-я улица, Биньонг Нанге, город Дауцзяо, город Дунгуань, провинция Гуандун

    • О НАС

    Область деятельности включает лицензированные проекты: производство пищевых добавок. Общие проекты: продажа пищевых добавок; производство бытовой химии; продажа бытовой химии; техническое обслуживание, разработка технологий, консультации, обмен технологиями, передача технологий и продвижение технологий; научные исследования и разработки в области биологических кормов; разработка промышленных ферментов; оптовая торговля косметикой; внутренний торговый агент; продажа санитарных изделий и одноразовых медицинских принадлежностей; розничная торговля кухонной утварью, санитарной техникой и повседневными товарами; продажа товаров первой необходимости; торговля продуктами питания (только предварительно упакованными продуктами).

    Copyright ©Гуанчжоуская компания уникальных ароматов, ОООAll Rights Reserved. Privacy Policy  Return and Exchange Policy

    Отправить запрос
    WhatsApp

    Запросить информацию