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    液体香料生产的 HACCP 计划:电子液体香料制造商实用指南

    作者: 翠盖调味研发团队 出版:广东独特风味有限公司 最后更新:  十月 08,2026 WhatsApp与Telegram: +86 189 2926 7983 电子邮件:info@cuiguai.com 液体浓缩香料是现代供应链中化学成分最复杂的成分之一。一个商业配置文件可能包含三十种或更多溶解在丙二醇、植物甘油、乙醇或三醋精中的调味物质,并将其交付给电子烟油制造商,制造商将其稀释,与其他成分混合,填充到儿童安全包装中,并将其放在消费者货架上。这种复杂性正是危害分析和关键控制点 (HACCP) 计划不是文书工作的原因。正是操作系统将可重复的制造过程与万无一失的希望区分开来。 HACCP 是一种系统的、预防性的安全方法。 HACCP 不是测试成品并希望样品恰好是干净的,而是识别危险可能进入流程的位置,在这些特定点安装控制措施,并通过记录证明控制措施有效。该方法是 20 世纪 60 年代为美国太空计划创建的,由食品法典委员会在国际上编纂而成,此后成为美国、欧盟、英国、加拿大和大多数其他主要进口市场食品安全法的支柱。 对于风味公司来说,商业风险与监管风险一样高。完善的 HACCP 计划是一份销售文件。它使品牌所有者能够将注意力集中在受监管的市场上,使进口商能够签署长期供应协议,并使客户审核员在一个早上就得出结论,认为工厂应该留在供应链中。如果没有它,香料供应商就仅限于愿意接受未经验证的风险的买家。 This guide walks through how a HACCP plan is actually constructed for liquid flavoring production, not for a generic food factory. It covers the five preliminary steps, the seven Codex principles, the way a process flow diagram for a flavor concentrate translates into critical control points, the prerequisite programs that must sit underneath the plan, and the verification activities that keep it alive between audits. It is written for quality managers, brand owners, and procurement teams who need to read a supplier's HACCP plan critically rather than politely. 开始之前先澄清一下。 HACCP 是一个体系,而不是一个证书。两个工厂可以持有相同的证书并运行强度截然不同的系统。区分它们的方法是阅读危害分析,通过流程图跟踪一个真实的批次,并检查计划声称控制的关键限值是否真实存在监控记录。
    CUIGUAI HACCP 团队在分配关键控制点之前验证液体香料工艺流程图的每一步。

    HACCP 团队审查风味生产流程图 |翠拐

    香料生产中 HACCP 的监管和标准基础

    HACCP 由食品法典定义。 《食品卫生法典通用原则》及其 HACCP 附件规定了几乎每个国家计划都借鉴的七项原则,该文件的 2020 年修订版重新组织了 HACCP 和前提计划之间的关系,使两者被视为一个综合体系。在美国,HACCP 于 1995 年对海鲜、1996 年对肉类和家禽、以及 2001 年对果汁强制实施,其预防逻辑通过 2011 年 FDA 食品安全现代化法案通过人类食品预防控制规则扩展到几乎所有食品设施。该规则要求制定书面食品安全计划,由合格的预防性控制人员制定或监督,以危害分析和基于风险的预防性控制为基础,这是更广泛应用的 HACCP 思维。 在欧盟,关于食品卫生的第 852/2004 号法规 (EC) 要求食品经营者根据 HACCP 原则制定、实施和维护永久性程序,并且该法规第 5 条要求系统遵循法典逻辑。 ISO 22000:2018,食品安全管理体系,对食品链中任何组织的要求,将 HACCP 原则纳入完整的管理体系结构,是大多数香料出口商获得认证的标准。 BRCGS 食品安全和 FSSC 22000 等 GFSI 基准计划都需要书面 HACCP 计划作为认证条件,而客户规范经常会在上面加上自己的期望。 对于风味公司来说,实际结果是分层合规性。运往美国客户的浓缩物受到 FSMA 预防性控制。运往德国的相同浓缩物受 852/2004 法规的约束,也可能受 ISO 22000 的约束。无论产品运往何处,客户审核都可以参考 BRCGS 或 FSSC 标准。好消息是,正确构建的 HACCP 计划可以同时满足所有这些框架,因为每个框架都基于相同的七个原则以及对记录、验证的控制的相同要求。

    Codex、FSMA 和 ISO 22000:框架如何相互关联

    这三个框架使用不同的词汇来表达相同的想法。食品法典谈到了关键控制点和关键限制。 FSMA 谈到了预防控制、过程控制、过敏原控制、卫生控制和供应链控制,并增加了召回计划的要求,作为书面食品安全计划的一部分。 ISO 22000 谈到了操作前提计划和关键控制点,它要求组织验证其选择的控制措施。香料制造商制定了 Codex 风格的 HACCP 计划,然后将每个控制措施映射到 FSMA 类别和 ISO 22000 条款,只需一套文件即可满足每位审核员的要求。 对于买家来说,有用的问题不是供应商持有哪些证书,而是涵盖哪些控制类别。无论证书上印有什么徽标,能够对特定浓缩物进行过敏原控制、卫生控制、供应链控制和过程控制的供应商都在运行成熟的系统。

    七项原则之前的五个初步步骤

    在分析单一危害之前,需要通过五个初步步骤确定研究的范围。跳过它们是 HACCP 计划审核失败的最常见原因,因为分析的好坏取决于其所依据的产品描述和流程图。

    第 1 步:组建多学科 HACCP 团队

    Codex 要求 HACCP 团队具备适合所研究产品的特定知识和专业知识。对于液体调味品来说,这意味着生产、质量保证、工程和维护、卫生和仓库代表,以及获得风味化学能力。如果浓缩物用于电子烟液,团队还需要具备无尼古丁处理、交叉污染控制以及香料化合物接触弹性体和塑料时发生的包装相互作用的能力,这一主题涵盖在 CUIGUAI's analysis of child-resistant cap and flavor interaction issues。如果缺少所需技能,则必须引入外部专家并记录原因。

    第 2 步:完整描述产品

    产品描述应说明成分、风味特征、物理和化学特性(例如水活度、酸度、粘度、闪点和溶解度)、包装形式、预期用途、目标消费者、保质期和储存条件。对于液体浓缩香料,描述还必须说明产品的下游类别,因为预期用途会导致危险严重程度。用于食品或饮料应用的浓缩物的评估与用于吸入产品的浓缩物的评估不同,计划应明确说明。

    第 3 步:确定预期用途

    预期用途涵盖稀释比例、产品是否按供应形式消费或进一步加工、用户是否是经过培训的工业操作员或消费者以及是否涉及任何易感人群。在饮料中使用 1% 的风味浓缩物和在电子烟液中使用 10% 的相同浓缩物呈现不同的暴露曲线,危害分析必须反映现实的最坏情况,而不是最方便的情况。

    第 4 步:构建流程图

    流程图必须显示从原材料接收到成品发货的每一个步骤,包括运输、存储、返工循环、采样点和副产品流。具有代表性的液体香料流程包括:香料物质、溶剂、载体和添加剂的接收和检疫;仓库储存;称重和分配;混合或复合;同质化;过滤;过程质量控制抽样;填充;封顶;标签和编码;二次包装;码垛;成品储存;并调度。每个步骤都进行了编号,以便危害分析可以准确参考。

    第五步:现场验证流程图

    团队必须边走边走,而不是在安静的下午,并根据现实确认每一步。现场验证是计划经常发生变化的地方:出现没有记录的返工线、采样点对房间开放、过滤器被发现可绕过。审核员要求提供带有日期和签名的验证记录,而缺少该记录是在认证审核期间失去可信度的最快方式之一。
    CUIGUAI HACCP 团队在分配关键控制点之前验证液体香料工艺流程图的每一步。

    HACCP 团队审查风味生产流程图 |翠拐

    适用于液体调味品的食典 HACCP 七项原则

    基础工作完成后,七个原则将流程图转换为受控过程。每个原则都有一个特定的可交付成果,并且每个可交付成果必须可追溯到流程图中的编号步骤。

    原则 1:进行危害分析

    团队在每一步都识别出每一个合理可预见的危险,并决定哪些危险足以需要控制。危害分为生物、化学和物理类别,根据目的地市场的要求,还分为放射性危害。对于风味浓缩物来说,可信的生物危害是有限的,但并非为零,化学危害众多且基本上是看不见的,物理危害主要来自设备和包装而不是成分。重要性是根据严重性乘以可能性来判断的,并且每个决定的理由都被写下来,而不是假设。

    原则 2:确定关键控制点

    关键控制点是可以应用控制的步骤,对于预防、消除重大危害或将重大危害降低到可接受的水平至关重要。 Codex决策树是判断的标准工具。在液体香料生产中,反复出现的候选者包括过敏原添加和过敏原转换清洁、异物消除过滤、最终产品不符合规格放行以及产品需要的热处理。列出十五个关键控制点的计划通常是对薄弱的先决条件计划的补偿,审计师也是这样解读的。

    原则 3:建立经过验证的关键限值

    每个关键控制点都需要可测量的限制,这些限制必须来自经过验证的科学基础,而不是来自习惯。典型的风味示例包括经过验证以保留目标颗粒尺寸的过滤器等级、针对源自经验证的分析方法的限值的过敏原清洁验证、释放标准(例如身份、化验、比重、折射率和不存在可见颗粒)以及以毫米表示的黑色金属、有色金属和不锈钢测试件的金属检测阈值。限制应带有安全裕度,以便正常过程变化不会转变为偏差。

    原则 4:建立监控程序

    监控回答每个关键控制点的四个问题:测量什么、如何测量、测量时间和频率以及谁负责。只要可行,就首选连续监测,例如每个单元上运行的过滤器或金属探测器的在线压差。如果定期进行监控,则必须根据工艺能力和批量大小而不是便利性来证明频率的合理性。执行人员必须在监控时制作记录,并由主管签字并由主管审查。

    原则 5:制定纠正措施

    必须针对每个偏差提前写出纠正措施。完整的纠正措施可以做三件事:处理受影响的产品,通常是保留和隔离自上次可接受的监测结果以来生产的所有产品,然后对其进行评估;它纠正直接原因,使过程恢复控制;它对系统进行了处理,以便不会重复出现相同的偏差。记录必须说明偏差、产品处置、根本原因调查以及未放行不安全产品的验证。仅修复批次的纠正措施是香料工厂审核中最常见的缺陷。

    原则 6:建立验证程序

    验证证实书面计划在实践中有效。它包括监测仪器的校准和准确性检查、监测和纠正措施记录的审查、有针对性的抽样和测试、对正在执行的监测的直接观察、内部审计以及客户投诉的审查。验证还包括验证,这是获取所选控制措施实际上能够控制危害的证据的单独活动,例如针对已知过敏原挑战测试清洁程序或在最坏情况条件下测试过滤器完整性。验证发生在依赖控制之前;验证之后不断确认。

    原则 7:建立记录保存和文件记录

    计划本身就是文档:流程图、危害分析、关键控制点确定、关键限值和支持参考。遵循计划的证据是记录:监控记录、偏差和纠正措施记录、验证和校准记录、培训记录、卫生和清洁验证记录、供应商批准和投诉文件。保留期限应以书面形式定义,并设置为长于产品保质期加上监管最低期限,并且记录必须保持清晰、可归因于批次,并在更换软件系统时防止丢失。

    建立液体浓缩香料的危害分析

    危害分析是该计划的知识核心,也是有能力的审核员首先阅读的部分。对于液体调味品,构建它的有用方法是按危险类别,因为随后的控制取决于所涉及的类别。

    生物危害和水分活度问题

    浓缩香料不是无菌产品,也无意成为无菌产品。低水分活度和高溶剂含量限制微生物生长,但并不能消除危害。由水基成分、潮湿设备清洁不充分或设计不良的管道中的冷凝物引入的环境微生物可能会持续存在于产品接触袋和生物膜中。现实的控制措施包括成分规格、供应商批准记录、潮湿区域的卫生管理、任何开放或部分填充产品的规定最大保存时间以及清洁验证。当香料以乳液形式提供或含有水相时,微生物风险状况会发生变化,危害分析必须如此。

    化学危害:过敏原、残留物和反应产物

    过敏原交叉接触是香料生产中最引人注目的化学危害,因为它是不可见的、累积的且对标签至关重要。谷物衍生的、牛奶衍生的、鸡蛋衍生的、坚果、花生、大豆、芹菜、芥末、芝麻、亚硫酸盐和含麸质成分都出现在商业风味配方中,未经验证的转换可以将足够的蛋白质转移到物质中。化学危害还包括残留溶剂、砷、铅、镉和汞等重金属、农药残留以及从包装材料中迁移的物质。这些危险识别从安全数据表开始,阅读这些文件以进行危险提取的方法在 CUIGUAI's guide to Sections 2 and 3 of a flavor safety data sheet,分别涵盖危险识别和成分数据。

    物理危害:颗粒、过滤介质和设备磨损

    香料植物中的物理危害很少来自成分。它们来自磨损的叶片、筛子和泵叶轮,来自垫圈、软管和密封件脱落的弹性体和塑料碎片,来自玻璃视镜和实验室玻璃器皿,来自木托盘和过滤介质纤维。这些控制措施包括维护和检查计划,规定磨损限度,将过滤定位为风险合理的关键控制点,在颗粒风险可信的情况下进行金属检测,记录破损处理的玻璃和脆性塑料记录,以及采样工具和容器的明确隔离。

    返工、取样和包装带来的危害

    返工是一个典型的盲点。管线冲洗、保留的样品和返回的产品可能会重新进入混合物并重新引入先前控制的过敏原、异物或微生物负荷。该计划必须定义是否允许返工、最大百分比、身份验证以及附加测试。采样工具和容器必须是专用的,并按照与生产设备相同的标准进行清洁,因为受污染的采样勺可能会对其他干净的批次进行接种。包装材料必须是食品级的,并经过供应商批准,如果成品消费品使用防篡改或防儿童开启的封口,则包装规格将成为危害分析的一部分,而不是采购细节。
    带有经过验证的在线过滤的不锈钢混合罐可在受控点保护风味浓缩物免受异物污染。

    不锈钢调味品混合线上的在线过滤|翠拐

    典型液体香料工艺中的关键控制点

    下面列出了以商业规模生产的液体风味浓缩物的代表性关键控制点图。确切的点数取决于产品、设备和目的地市场,地图应该逐步合理化,而不是照搬模板。

    原材料接收和放行

    如果仅靠供应商认证无法保证进货原料的安全,那么接收就成为一个控制点。控制措施包括验证身份、批号、分析证书、密封完整性和容器状况,然后由质量实验室根据书面规范进行检疫放行。一切都取决于在释放之前保留材料,并且决不允许部分消耗的鼓绕过其批次的批准状态。

    称重和分配

    称重是配方准确性和过敏原分离成败的关键。控制措施包括具有规定精度公差的校准秤、通过标签和批次验证成分身份、用于含过敏原材料的专用或经过验证清洁的器具,以及对高风险成分的第二人检查。参考消耗的确切批号的分配记录也是后续召回调查所依赖的原材料可追溯性支柱。

    混合和均质化

    混合控制重点关注添加顺序、热敏调味物质的温度限制、根据主批次记录验证的混合时间和速度,以及防止含过敏原运行污染后续无过敏原运行的排序规则。在加热混合物的情况下,温度和时间成为可测量的参数,其偏差必须触发记录的评估而不是非正式的判断。

    过滤和异物排除

    过滤是香料生产中最常见的物理危害控制点。关键限制是经过验证的过滤器额定值,监控是验证过滤器的正确安装、完整性和更换计划,并在可用的压差的支持下进行。使用前和使用后的过滤器检查记录,以及过滤器破损事件的记录程序,将日常维护任务转变为可靠的控制。

    灌装、封盖和编码

    灌装和封盖控制密封性和容器完整性,编码控制可追溯性。控制措施包括验证容器和封闭件的兼容性、扭矩或密封完整性检查、重量或体积验证以及确认正确的批次代码应用于正确的产品。批次之间的生产线清理可以防止混淆,通过扫描仪进行标签验证可以防止贴错标签的批次进入市场,这是将微小的内部偏差转化为公开召回的故障模式。

    最终发布和成品存储

    最终放行是一个控制点,其中规范包括安全相关标准,例如过敏原声明的一致性、不含异物或微生物限度。然后,存储控制通过规定的温度范围、保留和释放库存的隔离、虫害控制和库存周转来维持产品的完整性。仅在实验室批准后才放行产品的成品保留规则是香料工厂可以操作的最简单、最有效的控制之一。

    必备计划:计划之下的基础

    HACCP 并不是孤立的,2020 年修订的《食品卫生法典通用原则》通过提出先决方案作为 HACCP 的基础,明确了这种关系。场地及布局、清洁消毒、虫害防治、人员卫生、培训、维护、供应商管理、废物控制等均属于该基地。一个先决条件薄弱的香料工厂将制定一个充满关键控制点的 HACCP 计划,以补偿基本故障,而这种模式对于经验丰富的审核员来说是一个明显的麻烦信号。

    清洁验证和过敏原转换

    清洁是保护无过敏原声明的控制措施,必须对其进行验证而不是假设。验证表明,采用规定的洗涤剂、浓度、温度、接触时间和冲洗体积的规定程序,可以在最坏情况下将目标残留物减少到记录的限度以下。然后,例行验证使用目视检查加上特定测试(例如过敏原特异性拭子或冲洗分析,或一般有机残留物测试)来确认程序正在按照经过验证的方式执行。定义哪个产品序列需要哪种清洁级别的转换矩阵是将验证转化为日常实践的有效方法。
    分析人员对不锈钢罐出口进行拭子测试,以验证过敏原转换清洁是否符合其经过验证的残留限量。

    香料工厂中的过敏原清洁验证拭子测试|翠拐

    供应商批准和原材料规格

    调味物质、溶剂、载体和添加剂只能从按照书面批准标准运营的批准供应商处购买。这些标准通常包括每批的分析证书、书面商定的规格、过敏原和监管声明以及由审核或认证证据支持的完整供应商调查问卷。供应链控制还延伸到包装供应商和运输条件,因为清洁的浓缩物可能会被肮脏的罐车或不合适的班轮污染。

    培训、人员卫生和行为

    人是风味植物中最强的控制者,也是最弱的控制者。培训必须针对特定角色并进行记录,涵盖卫生规则、过敏原意识、玻璃和脆性塑料政策、偏差报告以及每个操作员执行的具体监控任务。行为因素比证书更重要:对于 HACCP 系统来说,停止生产线并报告不合规格读数的操作员比一本签名考勤表更有价值。

    确认、验证和保持计划的活力

    HACCP 计划是一份动态文件。食品法典委员会期望在发生任何变化时进行重新评估,而对于香料制造商来说,变化是不变的:新成分、新供应商、重新配方、新灌装线、新包装格式、新出口市场、新客户应用或暗示存在未考虑危险的投诉。该计划应至少每年一次以及每当触发事件发生时进行一次正式重新评估,并注明重新评估的日期、签名和版本控制。 验证活动应按日历安排,而不是仅在审核临近时才进行。一种实用的节奏是每月记录审查、每季度对一个前提计划和一个控制点进行内部审核、半年校准审查、年度全面计划重新评估以及定期模拟召回练习。每项活动都会产生证据,而这些证据将控制权主张转变为已证明的事实。

    审核员在香料工厂发现的常见 HACCP 弱点

    同样的发现在整个行业中反复出现,买家可以将其用作审查供应商时的清单。
    • 从模板复制的通用危害分析,其中的危害与实际流程步骤不对应。
    • 声明的关键控制点没有经过验证的关键限值,或者根据经验而不是证据证明的限值。
    • 选择监测频率是为了方便,没有统计或过程能力的依据。
    • 采取纠正措施,处置受影响的批次,但不调查或消除根本原因。
    • 记录缺失或倒日期,以及批量而非测量时签署的监测表。
    • 已描述但从未针对特定过敏原残留限量进行验证的清洁程序。
    • 供应商批准基于交易历史,而不是记录在案的标准、证书和规格。
    • 由于设备发生变化,工艺流程图不再与生产线匹配。
    • 尽管添加了产品和生产线,但自认证以来没有进行任何书面的重新评估。
    • 缺乏实际流程知识的 HACCP 团队制定了工程师无法操作的计划。

    向香料供应商询问其 HACCP 计划的问题

    这些问题将记录系统与装饰系统区分开来。在供应商审核期间询问他们,并索取支持每个答案的记录。
    • 我们可以看看你们对我们购买的特定浓缩物的危害分析,包括每种危害的重要性决策吗?
    • Which steps are critical control points in our product's process, and what are the validated critical limits at each one?
    • 如何监控每个关键限值、监控频率以及由谁审查已完成的记录?
    • 您能否向我们展示完整的纠正措施记录,包括根本原因和产品处置验证?
    • 您的过敏原转换清洁是如何验证的以及使用的残留限量是多少?
    • 上次重新评估该计划是什么时候?什么触发了重新评估?结果发生了什么变化?
    • May we see calibration records for the instruments used to monitor our product's control points?
    • 您如何保留记录、保留多长时间以及如何检索我们两年前购买的一批记录?
    质量体系和产品线相辅相成。控制措施真正到位的供应商可以在任何产品上展示这些控制措施,从 fresh black tea flavor concentrate 用于饮料应用 vanilla cream flavor concentrate 用于电子烟和食品形式,两种情况下的记录看起来应该同样严格。

    索取样品、规格和 HACCP 文件

    只有当您可以看到其背后的记录时,控制系统才变得真实。 CUIGUAI 提供带有完整文件包的浓缩香料,我们很高兴引导买家完成我们运输的任何产品背后的危害分析、监控记录和验证证据。 📞 电话: +86 0769 8838 0789 🌐 网站: https://www.cuiguai.com 📧 电子邮件: info@cuiguai.com 💬WhatsApp与Telegram: +86 189 2926 7983 向我们的技术团队索取免费样品以及规格表、安全数据表、过敏原声明以及支持您正在评估的浓缩物的 HACCP 文档。将您的剂量范围、预期应用和目标市场发送给我们,我们将返回您自己的合规审查所需的文件集。

    参考文献

    1. 食品法典委员会,食品卫生通用原则(CXC 1-1969,2020 年修订),包括危害分析和关键控制点 (HACCP) 系统附件及其应用指南,联合国粮食及农业组织和世界卫生组织。 https://www.fao.org/fao-who-codexalimentarius/codex-texts/codes-of-practice/en/
    2. 美国食品和药物管理局,《人类食品现行良好生产规范、危害分析和基于风险的预防控制》(21 CFR 第 117 部分),FDA 食品安全现代化法案的最终规则。 https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/fsma-final-rule-preventive-controls- human-food
    3. 欧洲议会和理事会 2004 年 4 月 29 日关于食品卫生的第 852/2004 号法规 (EC),欧盟官方公报。 https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2004/852/oj
    4. 国际标准化组织,ISO 22000:2018,食品安全管理体系,对食品链中任何组织的要求。 https://www.iso.org/standard/65464.html
    多年来,公司始终致力于协助客户提升产品等级与风味品质,降低生产成本,定制样品以满足各类食品行业的生产与加工需求。

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