English中文(简体)FrançaisEspañolالعربيةРусскийPortuguês

+86 0769 88380789

Русский
English中文(简体)FrançaisEspañolالعربيةРусский

Связаться с нами

  • Гуанчжоуская компания уникальных ароматов, ООО
    • +86 18929267983info@cuiguai.com
  • Комната 701, корпус C, № 16, Восточная 1-я улица, Биньонг Нанге, город Дауцзяо, город Дунгуань, провинция Гуандун

    • Получите образцы прямо сейчас

    ISO 9001 или ISO 22000: что важнее для качества вкуса?

    Author: Команда исследований и разработок, CUIGUAI Flavoring Опубликовано:Гуанчжоуская компания уникальных ароматов, ООО Последнее обновление:  Октябрь 07, 2026 WhatsApp и Telegram: +86 189 2926 7983 Электронная почта:info@cuiguai.com Немногие вопросы возникают чаще при закупках ароматизаторов, чем этот: если поставщик имеет сертификат ISO 9001, доказывает ли это, что ароматизаторы безопасны, а когда поставщик имеет сертификат ISO 22000, доказывает ли это, что вкусы соответствуют стандартам? Короткий ответ: два стандарта отвечают на разные вопросы, и серьезному производителю ароматизаторов нужны обе дисциплины. Более развернутый ответ объясняет, почему два сертификата могут выглядеть взаимозаменяемыми в предложении, но при этом означать совершенно разные вещи внутри предприятия. ISO 9001:2015 is the international standard for quality management systems. It addresses an organization's ability to meet customer requirements and enhance customer satisfaction through the effective application of the system, including processes for improvement and the assurance of conformity to customer and applicable statutory and regulatory requirements. ISO 22000:2018 is the international standard for food safety management systems. It addresses the organization's ability to control food safety hazards in order to ensure that food is safe at the time of human consumption, and it applies to all organizations in the food chain regardless of size and complexity. In a flavour facility, that distinction maps directly onto the work. Quality management governs whether the concentrate matches the approved sample, whether the specification is met, whether the customer's order ships correctly, and whether the business improves over time. Food safety management governs whether the concentrate is safe: whether hazards have been identified, whether they are prevented, eliminated, or reduced to acceptable levels, and whether those controls are monitored and verified. В этой статье пункт за пунктом сравниваются два стандарта с практической точки зрения, объясняется, как они взаимодействуют внутри завода по производству ароматизаторов, рассматриваются пути сертификации, которые их объединяют, и завершается прямым ответом на вопрос в заголовке, в том числе о том, что на самом деле покупатели должны задать поставщику.
    Менеджеры по качеству сравнивают сертификаты управления качеством ISO 9001 и сертификаты безопасности пищевых продуктов ISO 22000 при оценке поставщика ароматизатора.

    Сертификаты ISO 9001 и ISO 22000 в производстве ароматизаторов | КИГУАЙ

    Два стандарта вкратце

    Оба стандарта имеют одну и ту же структуру высокого уровня, известную как Гармонизированная структура, поэтому они выглядят так похоже, когда их помещают рядом. Оба требуют, чтобы организация определила свой контекст, определила заинтересованные стороны, определила сферу деятельности, установила приверженность руководства и политику, спланировала, поддержала свои процессы ресурсами и компетентностью, работала, оценивала производительность и совершенствовалась. Оба проверяются аккредитованными органами по сертификации, и в результате обоих выдается сертификат с определенным сроком действия, подлежащий надзорному аудиту. The difference is in the subject matter of the controls. ISO 9001 asks: are we consistently meeting our customers' requirements and applicable regulatory requirements, and are we getting better at it? ISO 22000 asks: have we identified every food safety hazard that could reasonably be expected to occur, and do we have validated control measures that keep those hazards under control? A company can pass ISO 9001 while producing a perfectly consistent but unsafe product. A company can pass ISO 22000 while producing safe but inconsistent product. Neither outcome is acceptable to a flavour buyer, which is why the two systems are complementary rather than alternatives. Существует также разница в принятии на рынке. ISO 9001 является наиболее широко признанным стандартом систем менеджмента в мире, и он фигурирует в предложениях во всех отраслях. ISO 22000 специфичен для пищевой цепочки и является общепринятой основой для схем, признанных GFSI, которые требуются крупным брендам и розничным торговцам. Поэтому для производителей ароматизаторов ISO 22000 редко является обязательным, тогда как ISO 9001 является знаком зрелой организации, занимающейся качеством.

    Чего на самом деле требует ISO 9001:2015

    ISO 9001:2015 был опубликован в сентябре 2015 года Международной организацией по стандартизации. Его структура учитывает контекст организации, лидерство, планирование, поддержку, эксплуатацию, оценку производительности и улучшение. Требования, которые наиболее важны для завода по производству ароматизаторов, — это процессный подход, мышление, основанное на оценке рисков, ориентация на клиента и постоянное совершенствование.

    Процессный подход и риск-ориентированное мышление

    ISO 9001 требует от организации определить процессы, необходимые для системы менеджмента качества, их входные и выходные данные, их последовательность и взаимодействие, критерии и методы, необходимые для обеспечения их эффективного функционирования и контроля, необходимые ресурсы, обязанности и полномочия, а также риски и возможности, которые необходимо учитывать. На практике это означает, что производитель ароматизаторов должен иметь возможность построить свою цепочку создания стоимости — запрос, рецептура, поиск сырья, составление рецептуры, контроль качества, фасовка, хранение, отправка и отзывы клиентов — и продемонстрировать элементы управления на каждом этапе взаимодействия. Мышление, основанное на риске, — это элемент, который отодвинул стандарт от чисто процедурного мышления. Организация должна планировать действия по устранению рисков и возможностей, интегрировать эти действия в свои процессы и оценивать их эффективность. Для производителя ароматизаторов это может означать оценку риска поставщика для сырья из одного источника, оценку риска изменения рецептуры при существующем одобрении клиента или анализ риска сезонных изменений органолептической консистенции сырья.

    Ориентация на клиента, компетентность и постоянное совершенствование

    Ориентация на клиента в ISO 9001 – это не лозунг; это набор требований. Организация должна определять и анализировать требования клиентов, общаться с клиентами о продуктах, запросах, контрактах, заказах, отзывах и жалобах, а также отслеживать восприятие клиентами степени удовлетворения их потребностей. В производстве ароматизаторов именно здесь действуют утвержденные образцы, соглашения о спецификациях и процедуры расследования жалоб. Требования к компетентности четко сформулированы: организация должна определить необходимую компетентность лиц, выполняющих работу, влияющую на качество работы, гарантировать их компетентность и сохранять документированные доказательства компетентности. Постоянное улучшение также является требованием, поддерживаемым процессами несоответствий и корректирующих действий, которые требуют от организации реагирования на несоответствие, оценки необходимости действий по устранению основной причины, их реализации и анализа их эффективности.

    Что на самом деле требует ISO 22000:2018

    ISO 22000:2018, опубликованный в июне 2018 года, заменил редакцию 2005 года и изменил структуру стандарта вокруг Гармонизированной структуры, сохранив при этом HACCP в качестве его технического ядра. Его требования охватывают контекст, руководство, планирование, поддержку, эксплуатацию, оценку производительности и улучшение, при этом контроль угроз безопасности пищевых продуктов является основой стандарта.

    Анализ рисков и группа по безопасности пищевых продуктов

    ISO 22000 требует, чтобы высшее руководство назначило группу по безопасности пищевых продуктов, обладающую совокупными знаниями и опытом для выявления и контроля угроз безопасности пищевых продуктов. Команда должна описать характеристики продукта, включая сырье, ингредиенты и материалы, контактирующие с продуктом; определить предполагаемое использование и разумно ожидаемое обращение; и построить схемы технологических процессов, которые проверяются на месте. На этой основе команда проводит анализ опасностей, выявляя биологические, химические и физические опасности, оценивая вероятность и серьезность каждой из них и определяя, какие меры контроля необходимы. Стандарт различает обязательные программы, оперативные обязательные программы и сам план HACCP. Программы предварительных условий касаются основных экологических и эксплуатационных условий, необходимых для обеспечения безопасности пищевых продуктов — уборка, борьба с вредителями, гигиена персонала, техническое обслуживание и обучение. Программы эксплуатационных предварительных условий — это средства контроля, которые управляют выявленными опасностями, но не управляются в рамках плана HACCP. План HACCP содержит критические контрольные точки, где опасность должна контролироваться с помощью критического предела, системы мониторинга, определенных корректировок и проверки.

    Мониторинг, валидация, верификация и отслеживаемость

    ISO 22000 уделяет большое внимание доказательствам. Меры контроля должны быть проверены до реализации и после любых изменений, то есть организация должна предоставить доказательства того, что выбранные меры способны контролировать опасность до запланированного уровня. Мониторинг должен быть определен: что, как, когда и кем. Когда мониторинг показывает потерю контроля, к затронутому продукту и процессу необходимо применить определенные исправления и корректирующие действия. Проверка требует, чтобы организация подтвердила, что система работает, посредством таких действий, как внутренний аудит, отбор проб и тестирование, проверка записей мониторинга и анализ результатов. Прослеживаемость является еще одним явным требованием: организация должна иметь возможность идентифицировать и отслеживать партии, включая сырье и готовую продукцию, а также при необходимости отзывать затронутую продукцию. Также требуется готовность к чрезвычайным ситуациям, включая документированный план и периодическое тестирование мер реагирования. Для концентратов ароматизаторов, предназначенных для жидкости для электронных сигарет, именно здесь предотвращение загрязнения, контроль сырья и отслеживание каждой партии становятся обязательными, а не необязательными передовыми практиками.

    Ключевые различия бок о бок

    Эти два стандарта пересекаются по структуре, но различаются по целям. Прямое сравнение по параметрам, которые имеют наибольшее значение при оценке поставщиков, делает выбор акцента более ясным.

    Область применения и основная цель

    ISO 9001 применим к любой организации в любом секторе, и его целью является качество работы: удовлетворение требований и повышение удовлетворенности клиентов. ISO 22000 применяется конкретно к организациям пищевой цепочки, и его целью является безопасность пищевых продуктов: обеспечение безопасности пищевых продуктов во время потребления. На заводе по производству ароматизаторов ISO 9001 определяет, насколько хорошо предприятие соответствует спецификациям; ISO 22000 определяет, безопасен ли продукт для употребления или, в случае со вкусом жидкости для электронных сигарет, безопасен ли он для использования по назначению.

    Программы обязательных условий, контроль опасностей и лабораторные требования

    ISO 9001 не требует проведения анализа опасностей, обязательных программ или плана HACCP. Он требует контроля внешних поставщиков, а также производства и предоставления услуг в необходимой степени, но не предписывает, как выявляются или контролируются угрозы безопасности пищевых продуктов. ISO 22000 определяет все это как основные требования и добавляет конкретные обязательства по мониторингу и измерениям, которые влияют на безопасность пищевых продуктов, включая требования к компетентности лабораторного персонала и использованию проверенных методов. ISO 22000 также требует, чтобы организация указала, как обращаться с продукцией в случае потери контроля, различая продукцию, на которую повлияло до отклонения, и продукцию, произведенную после исправления. ISO 9001 рассматривает несоответствующую продукцию в более широком смысле качества, без последствий для безопасности пищевых продуктов, которые вытекают из потери контроля, связанной с опасностями.

    Прослеживаемость, отзыв и нормативный интерфейс

    Оба стандарта требуют контроля документированной информации, и оба требуют прослеживаемости в той или иной форме. ISO 9001 требует, чтобы организация сохраняла идентификацию и отслеживаемость результатов там, где это необходимо для обеспечения соответствия. ISO 22000 требует от организации наличия системы отслеживания большого количества сырья, ингредиентов и материалов, контактирующих с продуктом, а также готовой продукции, а также требует тестирования системы. Обязательство по отзыву в ISO 22000 симметрично обязательству по отзыву в законодательстве о пищевых продуктах, и стандарт предполагает, что чрезвычайные ситуации и несчастные случаи будут планироваться и периодически проверяться.
    Команда по безопасности пищевых продуктов оценивает биологические, химические и физические опасности на каждом этапе процесса, чтобы определить критические контрольные точки и требования к мониторингу.

    Группа по безопасности пищевых продуктов проводит анализ рисков HACCP | КИГУАЙ

    Как два стандарта работают вместе на заводе по производству ароматизаторов

    На практике эти две системы представляют собой не конкурирующие, а многоуровневые структуры. Безопасность пищевых продуктов занимает важное место; Совершенство качества поднимает потолок. Предприятие по производству ароматизаторов, эксплуатирующее обе системы, обычно использует ISO 22000 для создания программ контроля рисков и обязательных программ, а также ISO 9001 для обеспечения единообразия, удовлетворенности клиентов и постоянного улучшения коммерческого процесса.

    Интегрированные системы менеджмента

    Поскольку оба стандарта имеют гармонизированную структуру, большинство производителей интегрируют их в единую систему управления с одним руководством по качеству, одним набором процедур, одной программой внутреннего аудита и одной управленческой проверкой. Это эффективно, но несет в себе риск: при небрежном объединении систем требования безопасности пищевых продуктов могут раствориться в общих формулировках о качестве. На зрелых предприятиях анализ угроз безопасности пищевых продуктов хранится в виде отдельного, технически подробного документа со своими собственными записями о валидации, даже несмотря на то, что окружающая система управления является общей. Интеграция работает лучше всего, когда документация разрабатывается один раз и используется для обеих целей. Например, запись одной партии соответствует стандарту ISO 9001, демонстрируя соответствие спецификации, и соответствует стандарту ISO 22000, фиксируя значения мониторинга CCP и применяемые поправки. Единая процедура утверждения поставщика обеспечивает качество, контролируя соответствие входящего материала, и обеспечивает безопасность пищевых продуктов, контролируя опасности, которые может представлять сырье.

    Пути сертификации: признание FSSC 22000 и GFSI

    Для производителей ароматизаторов, обслуживающих крупные бренды, фактически запрашивается сертификация FSSC 22000, признанная GFSI схема, основанная на ISO 22000 плюс дополнительные обязательные требования программы для конкретной отрасли. Признание GFSI имеет большое значение, поскольку оно означает, что схема была сопоставлена ​​с международными стандартами управления безопасностью пищевых продуктов, и дает владельцам брендов уверенность в том, что аудиты проводятся с последовательной строгостью аккредитованными органами по сертификации. Многие производители ароматизаторов одновременно имеют сертификат ISO 9001 по системе менеджмента качества и FSSC 22000 по безопасности пищевых продуктов, а меньшее число также имеет сертификат ISO 14001 по экологическому менеджменту, который часто требуется крупным клиентам в рамках их собственной отчетности об устойчивом развитии. Когда поставщик представляет свой портфель сертификатов, полезный вопрос заключается не в том, сколько сертификатов он имеет, а в том, какой из его процессов фактически охватывает каждый сертификат.

    Какой стандарт имеет большее значение для качества вкуса?

    Возвращаясь непосредственно к вопросу: в частности, в отношении качества вкуса два стандарта касаются разных аспектов одного и того же результата, и правильный ответ заключается в том, что результаты качества зависят от обоих. Если вопрос заключается в том, какой стандарт защищает от небезопасного продукта, ответом будет ISO 22000, а также HACCP и обязательные программные дисциплины, которые к нему прилагаются. Если вопрос заключается в том, какой стандарт защищает от продукции, которая является непоследовательной, не соответствует спецификациям или не одобрена клиентом, ответом является ISO 9001 и ориентация на клиента, контроль процессов и дисциплина корректирующих действий, которые он обеспечивает. Стоит быть точным в отношении того, что это оставляет покупателю аромата. Концентрат ароматизатора, который является безопасным, но непоследовательным, не сможет получить органолептическое одобрение, приведет к повторным циклам изменения рецептуры и подорвет доверие потребителей к готовому продукту. Концентрат вкуса, который является постоянным, но небезопасным, подвергает бренд отзыву, регулирующим действиям и ответственности. Качество в том смысле, что оно имеет коммерческое значение, — это пересечение: стабильное и безопасное, партия за партией, с доказательствами. Существует третье измерение, которое ни один стандарт сам по себе не охватывает. Ни ISO 9001, ни ISO 22000 не являются сертификатами соответствия нормативным требованиям. Соблюдение конкретных требований целевого рынка — режима превентивного контроля FDA в США, требований Общего закона ЕС о пищевых продуктах и ​​табачных изделиях в Европе, а также обязательств по маркировке и уведомлению о формуле, которые применяются, в частности, к жидкости для электронных сигарет — лежит в основе обеих систем управления. Производитель с отличной системой управления и плохой осведомленностью о нормативных требованиях все равно потерпит неудачу на границе. Вот почему нормативная готовность на уровне формулы является таким практическим испытанием вкусового партнера. CUIGUAI's guide to UFI codes and the Unique Formula Identifier requirement for European poison centres показывает, как контролируемая система данных о рецептуре, поддерживаемая в соответствии с той же дисциплиной качества, что и производство, делает возможным своевременное и точное уведомление регулирующих органов для каждого SKU жидкости для электронных сигарет. Привычки документирования одинаково важны и в другом направлении. Регламентирующие меры против операций, связанных с ароматизаторами, редко возникают из-за серьезных нарушений безопасности; они возникают из-за пробелов в контроле спецификаций, документации ингредиентов и содержания этикеток, которые дисциплинированная система качества могла бы обнаружить. Эта закономерность настолько последовательна, что изучение прошлого правоприменения является одной из наиболее эффективных форм комплексной проверки поставщиков. Чтобы получить конкретное представление о том, как эти пробелы проявляются на практике, CUIGUAI's analysis of FDA warning letters and common flavour-related citations for e-liquid brands and flavour buyers группирует повторяющиеся результаты и показывает, какие меры управления качеством могли бы предотвратить каждую категорию.

    Практическая проверка: что следует спрашивать покупателям

    Сертификаты — это отправная точка переговоров с поставщиками, а не завершение. Следующие вопросы переводят обсуждение с того, каких стандартов придерживается поставщик, на то, как эти стандарты действуют на продукцию, которую покупатель фактически намеревается приобрести.
    • На соответствие какому стандарту выдан ваш сертификат, каким аккредитованным органом по сертификации и какова точная область сертификации?
    • Можете ли вы показать анализ опасностей, проведенный группой по безопасности пищевых продуктов для нашего семейства продуктов, включая выявленные опасности, меры контроля и любые критические контрольные точки?
    • Как контролируются обязательные программы, такие как уборка, борьба с вредителями, техническое обслуживание и гигиена, и где хранятся записи?
    • Какие действия по проверке вы выполняете, чтобы убедиться, что система безопасности пищевых продуктов работает, и можете ли вы поделиться последними результатами внутреннего аудита?
    • Как проверяется отслеживаемость и как быстро вы можете выполнить прямое и обратное отслеживание одной конкретной партии?
    • Как вы справляетесь с несоответствиями и корректирующими действиями в соответствии с ISO 9001, и можете ли вы описать недавний случай и его результат?
    • Как вы контролируете изменения в формуле, поставщике сырья или параметрах процесса и как уведомляете клиентов об изменениях?
    • Как вы отслеживаете удовлетворенность клиентов и жалобы, и сколько в среднем у вас времени на закрытие жалобы по качеству?
    • Как ваши системы качества и безопасности пищевых продуктов соотносятся с нормативными требованиями рынков, на которых мы продаем?
    Покупателям также следует изучить, как обе системы обеспечены ресурсами. Организация, которая действительно приняла оба стандарта, будет иметь команду по безопасности пищевых продуктов с реальной технической глубиной, программу внутреннего аудита, охватывающую обе системы в рамках определенного цикла, и проверки со стороны руководства, в которых с одинаковой серьезностью обсуждаются опасности для безопасности пищевых продуктов и цели в области качества. Организация, которая всего лишь купила два сертификата, будет иметь документацию, ссылающуюся на стандарты, без соответствующего эксплуатационного поведения.
    Группы внутреннего аудита проверяют, что управление качеством и контроль безопасности пищевых продуктов действуют в соответствии с документацией на каждом этапе производства ароматизаторов.

    Обзор внутреннего аудита ISO 9001 и ISO 22000 | КИГУАЙ

    Построение цепочки поставок ароматизаторов по обоим стандартам

    Практический вывод для брендов состоит в том, чтобы требовать подтверждения обеих дисциплин, а не выбирать между ними. Попросите сертификат ISO 9001, чтобы подтвердить, что поставщик может постоянно соответствовать вашим требованиям; запросите сертификат ISO 22000 или FSSC 22000, подтверждающий, что риски безопасности пищевых продуктов выявлены и контролируются; затем попросите реальные записи, чтобы подтвердить, что обе системы живы. Такая комбинация превращает решение о закупках в оправданную позицию в области качества. Та же логика применима ко всему портфелю продуктов. Последовательность в строго регулируемой категории, такой как профили табачных изделий, зависит от документации и контроля спецификаций, а также от химического состава ароматизаторов, а высокоинтенсивные системы охлаждения зависят от проверенного переключения и контроля опасностей, поскольку активность проявляется в обоих направлениях. Источники брендов регулируются, профили с большим количеством документации могут быть проверены. CUIGUAI's tobacco flavour concentrate range, поставляется с полным контролем технических характеристик, сертификатами анализа и записями партий. Бренды, разрабатывающие линии охлаждения, могут сравниться CUIGUAI's cool flavour concentrates, где контроль опасности, проверенные процедуры очистки и строгие процедуры замены применяются к наиболее эффективным материалам в каталоге.
    Партии остаются под карантином до тех пор, пока служба контроля качества не проверит спецификации, документацию и контроль безопасности пищевых продуктов и не разрешит выпуск.

    Периодическое хранение концентрата ароматизатора выпущенного качества | КИГУАЙ

    Запросите бесплатный образец и пакет документации GMP

    Каждая партия ароматизаторов CUIGUAI производится в соответствии с документированной системой GMP: от выпуска сырья до проверенной очистки, производственных проверок и независимого выпуска качества. Увидеть записи более убедительно, чем прочитать о них. 📞 Телефон: +86 0769 8838 0789 🌐 Веб-сайт: https://www.cuiguai.com 📧 Электронная почта: info@cuiguai.com 💬WhatsApp и Telegram: +86 189 2926 7983 Свяжитесь с нашей командой по обеспечению качества, чтобы запросить бесплатный образец вместе с пакетом документации GMP, включая записи о партиях, сертификаты анализа, отчеты о проверке очистки и сертификаты калибровки.

    Источники

    1. Международная организация по стандартизации, ISO 9001:2015, Системы менеджмента качества. Требования — https://www.iso.org/standard/62085.html.
    2. Международная организация по стандартизации, ISO 22000:2018, Системы менеджмента безопасности пищевых продуктов. Требования к любой организации в пищевой цепочке — https://www.iso.org/standard/65464.html.
    3. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, Окончательное правило FSMA по профилактическому контролю пищевых продуктов человека — https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/fsma-final-rule-preventive-controls-human-food
    4. Глобальная инициатива по безопасности пищевых продуктов (GFSI), требования к сравнительному анализу и признанные владельцы программ сертификации — https://mygfsi.com/how-to-implement/recognition/
    На протяжении долгого времени компания занимается содействием клиентам в повышении качества продукции и аромата, снижении производственных затрат и разработке индивидуальных образцов, отвечающих требованиям различных пищевых отраслей.

    БЫСТРЫЕ ССЫЛКИ

    ПРОДУКТЫ

    Дружеская ссылка

    СВЯЗАТЬСЯ С НАМИ

  • Гуанчжоуская компания уникальных ароматов, ООО
    • Telegram +86 189 2926 7983info@cuiguai.com
  • Комната 701, корпус C, № 16, Восточная 1-я улица, Биньонг Нанге, город Дауцзяо, город Дунгуань, провинция Гуандун

    • О НАС

    Область деятельности включает лицензированные проекты: производство пищевых добавок. Общие проекты: продажа пищевых добавок; производство бытовой химии; продажа бытовой химии; техническое обслуживание, разработка технологий, консультации, обмен технологиями, передача технологий и продвижение технологий; научные исследования и разработки в области биологических кормов; разработка промышленных ферментов; оптовая торговля косметикой; внутренний торговый агент; продажа санитарных изделий и одноразовых медицинских принадлежностей; розничная торговля кухонной утварью, санитарной техникой и повседневными товарами; продажа товаров первой необходимости; торговля продуктами питания (только предварительно упакованными продуктами).

    Copyright ©Гуанчжоуская компания уникальных ароматов, ОООAll Rights Reserved. Privacy Policy  Return and Exchange Policy

    Отправить запрос
    WhatsApp

    Запросить информацию