English中文(简体)FrançaisEspañolالعربيةРусскийPortuguês

+86 0769 88380789

Русский
English中文(简体)FrançaisEspañolالعربيةРусский

Связаться с нами

  • Гуанчжоуская компания уникальных ароматов, ООО
    • +86 18929267983info@cuiguai.com
  • Комната 701, корпус C, № 16, Восточная 1-я улица, Биньонг Нанге, город Дауцзяо, город Дунгуань, провинция Гуандун

    • Получите образцы прямо сейчас

    Запрет на вещества CMR в ЕС: руководство по соблюдению требований для производителей жидкостей и ароматизаторов для электронных сигарет

    Author: Команда исследований и разработок, CUIGUAI Flavoring Опубликовано:Гуанчжоуская компания уникальных ароматов, ООО Последнее обновление: Сентябрь 14, 2026 WhatsApp и Telegram: +86 189 2926 7983 Электронная почта:info@cuiguai.com CMR означает канцерогенные, мутагенные и репротоксичные — три семейства опасностей, к которым европейские регулирующие органы относятся с наименьшей терпимостью. Вещество CMR — это химическое вещество, которое может вызвать рак, вызвать генетические мутации или нанести вред фертильности или будущему ребенку. В Европейском Союзе эти вещества не просто не одобряются: их поставки широкой публике ограничены законом посредством Регламента REACH, и та же логика непосредственно вытекает из правил, регулирующих жидкости для электронных сигарет и ароматизирующие соединения, которые они содержат. Для владельцев брендов жидкостей для электронных сигарет, импортеров и менеджеров по соблюдению требований запрет CMR не является абстрактной политикой Брюсселя. Он решает, какие ароматизаторы могут быть законно проданы в государствах-членах ЕС, какие ингредиенты должны быть указаны в уведомлении о продукте, требуемом в соответствии с Директивой о табачных изделиях, и с какими поставщиками безопасно работать. Если вы новичок на европейском рынке, наше руководство по EU TPD compliance and the forbidden ingredients list является полезной отправной точкой, поскольку ограничение CMR находится в одной и той же нормативной экосистеме, и оба набора правил применяются вместе. Определение: «Запрет CMR» в ЕС относится к ограничению в Приложении XVII Регламента (ЕС) № 1907/2006 (REACH), которое запрещает размещение на рынке или использование для поставок населению любого вещества, классифицированного как канцерогенное, мутагенное или репротоксичное в категории 1A или 1B — отдельно, в смеси или в изделии — когда это вещество присутствует в концентрации, равной или превышающей 0,1% по весу. Ограничение реализуется тремя параллельными статьями: запись 28 (канцерогены), запись 29 (мутагены половых клеток) и запись 30 (репротоксиканты). Поскольку каждая жидкость для электронных сигарет и каждый концентрат ароматизатора представляют собой смесь, этот единый порог — это число, которое должна знать каждая команда по разработке рецептур в отрасли.
    Запрет CMR ЕС объяснил для брендов жидкостей и ароматизаторов для электронных сигарет: записи 28–30 Приложения XVII REACH, порог 0,1% и то, как уведомления TPD обеспечивают его соблюдение.

    Запрет на вещества CMR в ЕС: что должны знать бренды жидкостей для электронных сигарет | КУИГУАЙ Вкус

    Правовая основа: REACH, CLP и Приложение XVII.

    The CMR restriction lives in Annex XVII to the REACH Regulation — the European Union's core chemicals law, formally titled Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals. Annex XVII contains the consolidated list of restrictions on the manufacture, placing on the market and use of certain dangerous substances, mixtures and articles. Entries 28, 29 and 30 are the CMR entries. When industry professionals say “the CMR ban”, they almost always mean these three entries read together, together with the annexes that list the individual restricted substances.

    Категория 1A и 1B: что означает классификация

    Категории взяты из Регламента о классификации, маркировке и упаковке (CLP) Регламента (EC) № 1272/2008, который внедряет Согласованную на глобальном уровне систему классификации и маркировки химических веществ ООН (GHS) в Европейском Союзе. Категория 1А охватывает вещества, о которых известно, что они канцерогенны, мутагены или токсичны для человека, что основано главным образом на доказательствах, полученных на людях. Категория 1B охватывает вещества, предположительно оказывающие такое воздействие на человека, что основано главным образом на данных о животных. Это различие имеет значение, поскольку только вещества 1A и 1B подпадают под ограничение Приложения XVII — вещество, классифицированное только в категории 2, не попадает в записи 28–30, хотя оно может быть ограничено с помощью других механизмов или будущих поправок.

    Порог концентрации 0,1%

    Ограничение составляет 0,1% по весу. Смесь не может поставляться населению, если она содержит вещество CMR 1A/1B в концентрации 0,1% по массе или выше. Порог применяется к каждому ограниченному веществу индивидуально; это не сумма всех присутствующих веществ CMR. Эта деталь имеет огромное значение в работе со вкусом, поскольку концентрат ароматизатора обычно используется в количестве 5–15% в готовой жидкости для электронных сигарет. Вещество, содержание которого ограничено в 0,5 % в ароматизаторе, используемое в концентрации 10 % в жидкости для электронных сигарет, в конечном итоге оказывается в концентрации 0,05 % в готовом продукте — ниже порогового значения. То же самое вещество в концентрации 1,5 % во вкусе перенесется в 0,15 % в жидкость для электронных сигарет, что превышает пороговое значение и, следовательно, является незаконным для потребительских поставок. Два нюанса дополняют картину. Во-первых, ограничение направлено на снабжение широкой публики: профессиональные и промышленные поставки выходят за рамки его сферы действия, поэтому точкой контроля являются не операции с сырьем между предприятиями, а продукт, ориентированный на потребителя. Во-вторых, испытание проводится на уровне смеси, поставляемой потребителям. Для готовых жидкостей для электронных сигарет и контейнеров для заправки это означает, что жидкость разлита в бутылки; для концентратов ароматизаторов, продаваемых непосредственно потребителям для самостоятельного смешивания, сам концентрат уже должен пройти тот же тест на 0,1%.

    Список ограничений — живой документ

    Перечень веществ CMR, включенных в позиции 28–30, не является статичным. Европейская комиссия обновляет приложения к этим статьям каждый раз, когда в рамках CLP принимаются новые гармонизированные классификации. Постановление Комиссии (ЕС) 2017/1510 добавило 23 вещества; Постановление Комиссии (ЕС) 2021/2204 добавило еще одну партию, вступающую в силу с 3 января 2022 года; а совсем недавно Постановление Комиссии (ЕС) 2025/1731, применимое с 1 сентября 2025 года, добавило 16 новых веществ CMR в приложения к записям 28, 29 и 30. Для производителей ароматизаторов это означает, что прошлогодний отчет о проверке, возможно, уже устарел. Соблюдение требований должно быть непрерывным процессом, а не однократным аудитом перед запуском. Европейское химическое агентство (ECHA) управляет техническим механизмом запрета. ECHA ведет Реестр классификации и маркировки (C&L), в котором отрасли уведомляют о классификациях, поддерживает гармонизацию классификаций через свои научные комитеты и предоставляет базы данных, которые предприятия используют для проверки того, соответствует ли вещество классификации CMR 1A/1B. Просмотр реестра C&L ECHA вместе с последним сводным текстом Приложения XVII является правильным первым шагом в любой проверке, и его следует повторять по установленному графику.
    Как записи 28, 29 и 30 Приложения XVII приложения REACH ограничивают вещества категории CMR 1A/1B и почему этот список продолжает расти (EU 2017/1510, 2021/2204, 2025/1731).

    Приложение XVII, записи 28, 29, 30 REACH: Объяснение ограничений CMR

    От REACH до полки магазинов: как запрет CMR распространяется на жидкости для электронных сигарет

    REACH — это горизонтальный закон о химических веществах, но жидкости для электронных сигарет также подпадают под действие отраслевого законодательства: Директивы о табачных изделиях (TPD), Директивы 2014/40/EU. В соответствии со статьей 20(2) TPD производители и импортеры электронных сигарет и контейнеров для заправки должны подать уведомление компетентным органам каждого государства-члена, где они намереваются продавать продукт, прежде чем он будет размещен на рынке. Статья 20(2)(b) и (c) требует, чтобы уведомление включало список всех ингредиентов в продукте и токсикологические данные об ингредиентах и ​​их выбросах, представленные в общем формате, установленном Исполнительным решением Комиссии (ЕС) 2015/2183 от 24 ноября 2015 года. Статья 20(3) TPD затем переносит логику CMR непосредственно в рецептуру жидкости для электронных сигарет: государства-члены должны гарантировать, что никотинсодержащая жидкость в электронных сигаретах и ​​контейнерах для заправки не содержит добавок, перечисленных в статье 7(6) Директивы, и — за исключением никотина — содержит только ингредиенты, которые не представляют риска для здоровья человека в нагретой или ненагретой форме. Статья 7(6)(e) четко определяет важный здесь момент: добавки, обладающие свойствами CMR в несгоревшей форме, запрещены. Другими словами, вкусовой компонент, который сам по себе является веществом CMR, не может быть защищен на том основании, что он разбавлен: TPD полностью исключает его. В Соединенном Королевстве внедрение той же системы после Брексита задокументировано Агентством по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA) в опубликованном руководстве по составу никотинсодержащих жидкостей. В этом руководстве перечислены вещества, которые не следует включать в жидкости для электронных сигарет и контейнеры для заправки, на основе как TPD, так и национальных стандартов: вещества категорий 1 и 2 CMR; вещества, классифицируемые со специфической органотоксичностью для дыхательных путей (категория СТОТ 1); респираторные сенсибилизаторы; витамины, используемые в качестве пищевых добавок; стимулирующие добавки, такие как кофеин и таурин; диацетил; пентан-2,3-дион; диэтиленгликоль; этиленгликоль; формальдегид; ацетальдегид; акролеин; и металлы, включая кадмий, хром, железо, свинец, ртуть и никель. В руководстве подчеркивается, что список не является исчерпывающим и отсутствие в нем не является доказательством безопасности.

    На какие вещества следует проверять ароматизаторы?

    Концентрат вкуса представляет собой составленную смесь ароматических и вкусовых веществ, часто объединяющую от двадцати до шестидесяти компонентов для создания единого профиля. Каждый из этих компонентов представляет собой отдельное химическое вещество со своей индивидуальностью, и любой из них может иметь классификацию CMR 1A/1B. Таким образом, скрининг означает проверку каждого компонента формулы по трем вопросам. Во-первых: указано ли вещество в текущих приложениях REACH Приложение XVII, записи 28, 29 или 30, или гармонизировано как CMR 1A/1B в соответствии с CLP? Второе: в какой концентрации он содержится во вкусовом концентрате и какую степень разбавления клиент будет применять в готовой жидкости для электронных сигарет? В-третьих: включено ли данное вещество в список запрещенных добавок статьи 7(6) TPD или в какой-либо национальный запрещенный список, применимый на целевом рынке? Для производителей tobacco flavor concentrates Практическая значимость является самой высокой, поскольку жидкости для электронных сигарет табачного типа привлекают непропорционально большую долю внимания регулирующих органов на рынках ЕС, и их профили исторически опирались на компоненты, которые требуют тщательной проверки как на соответствие спискам запрещенных ингредиентов CMR, так и Приложению TPD. Та же самая дисциплина применяется к профилям фруктов, десертов, напитков и охлаждения — запрет CMR не знает категорий вкуса, он знает только вещества.

    Построение рабочего процесса скрининга

    Надежный рабочий процесс скрининга для производителя ароматизаторов или бренда жидкости для электронных сигарет можно построить в шесть этапов. Шаг первый: запросите полное раскрытие состава или проверенное досье о соответствии у каждого поставщика сырья с номерами CAS для каждого компонента. Шаг второй: сопоставьте каждый номер CAS с текущими списками CMR Приложения XVII и гармонизированной классификационной таблицей CLP. Шаг третий: сверьте паспорта безопасности поставщиков с перечнем ECHA C&L вместо того, чтобы доверять паспорту безопасности за чистую монету — классификации могут быть устаревшими или просто неправильными. Шаг четвертый: рассчитайте переносимый остаток в наихудшем случае, умножив концентрацию вещества в концентрате ароматизатора на максимальную норму использования в готовой жидкости для электронных сигарет. Шаг пятый: проверьте список статьи 7(6) TPD и любые национальные списки для целевого рынка. Шаг шестой: повторяйте весь скрининг при каждом изменении формулы и по фиксированному календарному графику — не реже двух раз в год — поскольку списки ограничений регулярно изменяются.
    Практический шестиэтапный рабочий процесс для проверки концентратов ароматизаторов на соответствие запрету ЕС CMR и списку запрещенных ингредиентов TPD.

    Проверка CMR для ароматизаторов: пошаговый рабочий процесс

    Практическое соблюдение требований для владельцев брендов и импортеров

    If you buy finished e-liquid or flavor concentrates for resale, the REACH restriction and the TPD notification duty land on your desk, not on your supplier's. As the importer or brand owner you are the party placing the product on the market, which makes you the notifier under Article 20(2) of the TPD and the party that must be able to justify every ingredient in the file. That implies contractual due diligence: written undertakings from suppliers that no CMR 1A/1B substance is present above the applicable thresholds, obligations to notify formula changes in advance, access to updated safety data sheets, and the right to audit the supplier's own screening records. Record keeping is the second half of compliance. The competent authorities can request toxicological data and full composition at any point in the product's life, and a notification that cannot be backed by documentation is a liability, not a compliance file. Keep the master formulation per SKU, the CAS-keyed component list, the screening results with the date of each check, and the supplier correspondence — all versioned, so that a future audit can reconstruct exactly what was declared and why. Еще один практический момент для брендов, работающих на нескольких рынках: система CMR — не единственный режим ингредиентов, с которым вы столкнетесь. Если вы также продаете в Китай, национальный стандарт GB 41700-2022 налагает свои собственные ограничения на добавки для электронных жидкостей; наш путеводитель по GB 41700-2022 compliance for e-liquid additives отображает совпадения и различия. И если ваши формулы основаны на cooling flavor concentrates Что касается ощущения холода, которое потребители ожидают от продуктов с ментолом и льдом, помните, что сами охлаждающие агенты должны пройти ту же проверку, что и любой другой компонент — одного упущенного из виду ингредиента достаточно, чтобы разрушить всю линейку продуктов. Finally, plan for market surveillance. National enforcement authorities sample e-liquids at retail and in import warehouses, and laboratory results travel fast between Member States through the EU's administrative cooperation networks. A product found to contain a CMR 1A/1B substance above the threshold faces withdrawal from the market, notification through the rapid alert systems, and potentially corrective actions that apply to the whole batch family. That is why the compliance file should live with the product manager, not only with the regulatory specialist: formula changes, supplier substitutions and cost-reduction projects are exactly where undocumented CMR exposure tends to slip in.

    Часто задаваемые вопросы

    Распространяется ли запрет CMR на все вещества CMR или только на категории 1A и 1B?

    Записи 28, 29 и 30 Приложения XVII REACH ограничивают вещества, классифицированные как CMR, только в категории 1A или 1B. Вещества, отнесенные к категории 2, не охватываются этими тремя позициями, хотя их можно устранить с помощью других статей об ограничениях или посредством будущих поправок по мере обновления классификаций. Всегда проверяйте согласованную классификацию каждого компонента, а не предполагайте категорию по торговому наименованию.

    Какая концентрация актуальна для жидкостей для электронных сигарет — 0,1% во вкусе или в готовой жидкости?

    Ограничение распространяется на смеси, поставляемые населению, поэтому контрольным показателем является концентрация в готовой жидкости для электронных сигарет, продаваемой потребителям. Практическим следствием является то, что разрешенный уровень внутри концентрата ароматизатора зависит от нормы использования: ароматизатор, дозированный в размере 10%, может содержать ограниченное вещество в концентрации до 1% и при этом доставлять 0,1% в жидкость для электронных сигарет — но тот же концентрат, продаваемый потребителям для самостоятельного смешивания, сам должен соответствовать уровню 0,1%. Консервативные бренды также применяют тест на концентрацию 0,1% к концентрату, что устраняет все сомнения.

    Где я могу проверить, является ли вещество веществом CMR 1A/1B?

    Три официальных источника охватывают эту тему: Перечень C&L ECHA для заявленных и гармонизированных классификаций, приложение к гармонизированной классификации Регламента CLP и сводный текст Приложения XVII REACH по EUR-Lex. Рекомендуется перепроверить все три, поскольку уведомления в реестре C&L имеют юридическую силу, даже если они отличаются от документов поставщика.

    Существуют ли исключения из ограничений Приложения XVII CMR?

    Да, и они имеют значение. Ограничение направлено на снабжение населения, поэтому профессиональное и промышленное снабжение, как правило, выходит за рамки его действия. Отдельные записи также могут содержать свои собственные условия и исключения, а пределы концентрации могут различаться для конкретных целей. Правильный подход — прочитать точную формулировку соответствующей записи и таблицы приложения к ней, прежде чем сделать вывод о том, что применяется освобождение — здесь предполагается, как происходит отзыв.
    Что владельцы брендов и импортеры должны делать, чтобы доказать соблюдение CMR: контракты с поставщиками, проверка SDS, уведомление TPD и ведение учета.

    Соответствие CMR E-Liquid: обязанности владельцев брендов и импортеров

    Получите версию, готовую к соблюдению нормативных требований

    Нужна проверка ваших вкусовых формул на соответствие требованиям CMR? Это бесплатно и конфиденциально. Наша группа по техническому обеспечению соответствия помогает брендам жидкостей для электронных сигарет выбирать, документировать и проверять вкусы для европейского рынка, а также мы отправляем бесплатные образцы, чтобы ваша собственная лаборатория могла провести проверку перед принятием решения. Связаться с нами: Телефон: +86 0769 8838 0789 🌐 Веб-сайт: https://www.cuiguai.com 📧 Электронная почта: info@cuiguai.com 💬 WhatsApp и Telegram: +86 189 2926 7983 Каждый ароматизатор CUIGUAI поставляется с документацией, предназначенной для регуляторов, а не для картотеки.

    Источники

    1. Европейская комиссия — Регламент (ЕС) № 1907/2006 (REACH), сводный текст, включая ограничения Приложения XVII (записи 28–30): https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A02006R1907-20221217
    2. Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения Великобритании (MHRA) — Рекомендации по ингредиентам никотинсодержащих жидкостей в электронных сигаретах и контейнерах для заправки (руководство по статье 20 TPD): https://www.gov.uk/government/publications/chapter-6-ingredient-guidance-northern-ireland/advice-on-ingredients-in-nicotine-cultural-liquids-in-electronic-cigarettes-and-refill-containers
    3. Европейское химическое агентство (ECHA) — Понимание CLP: классификация канцерогенных, мутагенных и репротоксичных веществ (категории 1A/1B): https://echa.europa.eu/regulations/clp/understanding-clp
    4. Европейская комиссия — Исполнительное решение Комиссии (ЕС) 2015/2183, устанавливающее общий формат уведомления об электронных сигаретах и ​​контейнерах для заправки: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A32015D2183
    На протяжении долгого времени компания занимается содействием клиентам в повышении качества продукции и аромата, снижении производственных затрат и разработке индивидуальных образцов, отвечающих требованиям различных пищевых отраслей.

    БЫСТРЫЕ ССЫЛКИ

    ПРОДУКТЫ

    Дружеская ссылка

    СВЯЗАТЬСЯ С НАМИ

  • Гуанчжоуская компания уникальных ароматов, ООО
    • Telegram +86 189 2926 7983info@cuiguai.com
  • Комната 701, корпус C, № 16, Восточная 1-я улица, Биньонг Нанге, город Дауцзяо, город Дунгуань, провинция Гуандун

    • О НАС

    Область деятельности включает лицензированные проекты: производство пищевых добавок. Общие проекты: продажа пищевых добавок; производство бытовой химии; продажа бытовой химии; техническое обслуживание, разработка технологий, консультации, обмен технологиями, передача технологий и продвижение технологий; научные исследования и разработки в области биологических кормов; разработка промышленных ферментов; оптовая торговля косметикой; внутренний торговый агент; продажа санитарных изделий и одноразовых медицинских принадлежностей; розничная торговля кухонной утварью, санитарной техникой и повседневными товарами; продажа товаров первой необходимости; торговля продуктами питания (только предварительно упакованными продуктами).

    Copyright ©Гуанчжоуская компания уникальных ароматов, ОООAll Rights Reserved. Privacy Policy  Return and Exchange Policy

    Отправить запрос
    WhatsApp

    Запросить информацию