English中文(简体)FrançaisEspañolالعربيةРусскийPortuguês

+86 0769 88380789

Русский
English中文(简体)FrançaisEspañolالعربيةРусский

Связаться с нами

  • Гуанчжоуская компания уникальных ароматов, ООО
    • +86 18929267983info@cuiguai.com
  • Комната 701, корпус C, № 16, Восточная 1-я улица, Биньонг Нанге, город Дауцзяо, город Дунгуань, провинция Гуандун

    • Получите образцы прямо сейчас

    Законы о маркировке натуральных и искусственных веществ в США и ЕС: руководство по соблюдению требований для производителей ароматизаторов

    Author: Команда исследований и разработок, CUIGUAI Flavoring Опубликовано:Гуанчжоуская компания уникальных ароматов, ООО Последнее обновление: Сентябрь 27, 2026 WhatsApp и Telegram: +86 189 2926 7983 Электронная почта:info@cuiguai.com В маркетинге ароматизаторов немногие слова имеют больший коммерческий вес, чем слово «натуральный». Потребители платят за это премии, регулирующие органы контролируют это, а конкуренты судятся вокруг этого. Однако значение слова «натуральный ароматизатор» не является универсальным. В соответствии с законодательством США этот термин определен в § 101.22 раздела 21 CFR как категория вкусоароматических ингредиентов. В соответствии с законодательством Европейского Союза эта концепция определяется по-другому в Регламенте (ЕС) № 1334/2008, который оставляет за словом «натуральный» вкусоароматические вещества и препараты, полученные определенными процессами. Таким образом, одна и та же рецептура может быть по закону описана как «натуральный клубничный ароматизатор» в Чикаго и не прошла проверку в Берлине. Для производителей ароматизаторов жидкостей для электронных сигарет, импортеров и менеджеров по соблюдению требований, обслуживающих оба рынка, это расхождение не является академическим курьезом; это проблема маркировки, уведомления и ответственности, которую необходимо решить до того, как будет отправлена ​​первая бутылка. В этом руководстве параллельно описываются две системы регулирования: структура FDA в соответствии с Федеральным законом о пищевых продуктах, лекарствах и косметике и 21 CFR § 101.22 со стороны США, а также структура ЕС в соответствии с Регламентом (EC) № 1334/2008, его Союзным списком вкусоароматических веществ и его конкретными правилами для термина «натуральный» с европейской стороны. Затем закон преобразуется в практические этапы маркировки вкусовых концентратов и готовых жидкостей для электронных сигарет. Поскольку маркировка вкуса в ЕС дополняет более строгий режим уведомления о продуктах, вам следует прочитать эту статью вместе с нашим подробным обзором EU TPD compliance framework for e-liquid ingredients, который охватывает требования к уведомлению в соответствии со статьей 20 Директивы 2014/40/ЕС и национальный запрет на ароматизаторы, который теперь затрагивает восемь государств-членов.
    Сравните правила США и ЕС в отношении маркировки натуральных и искусственных ароматизаторов: определения FDA в соответствии с 21 CFR 101.22, определения ЕС в соответствии с Регламентом (EC) № 1334/2008, а также то, что бренды со вкусом жидкостей для электронных сигарет должны делать, чтобы маркировка соответствовала требованиям на обоих рынках.

    Маркировка натуральных и искусственных ароматизаторов: FDA США 21 CFR 101.22 и Регламент ЕС 1334/2008.

    Почему закон о маркировке — это коммерческое решение, а не только юридическое

    Требования к маркировке находятся на пересечении законов о маркетинге и пищевых продуктах. Этикетка с надписью «натуральный», когда формула содержит синтетическое соединение, оказывающее воздействие на характер, такое как этилванилин, является не просто неточным маркетингом; в США это может спровоцировать принятие мер по обеспечению неправильной торговой марки в соответствии с разделом 403(k) Закона о FD&C, а в ЕС это может привести к нарушению положений о маркировке Регламента (ЕС) № 1334/2008, применяемых национальными органами по безопасности пищевых продуктов. Последствия включают письма с предупреждениями, задержание продукции на границе, кампании по отзыву продукции и ущерб доверию, которое дистрибьюторы и продавцы вейп-шопов оказывают ароматизаторам. Для поставщиков ароматизаторов B2B риск увеличивается, поскольку этикетка клиента создается на основе документации поставщика. Если список ингредиентов поставщика и классификация натуральных/искусственных продуктов неверны, маркировка готовой продукции владельца бренда неверна, и каждая последующая единица продукции не соответствует требованиям. Вот почему покупатели, стремящиеся к соблюдению требований, теперь проверяют поставщиков ароматизаторов по документации так же тщательно, как и по ценам. Практические категории риска:
    • Неправильная маркировка и ложные претензии в соответствии с законодательством США, штрафы зависят от объема отгрузки.
    • Отсутствие доступа на рынок ЕС: без правильной натуральной/искусственной классификации и соответствующей декларации ингредиентов продукт не может пройти процедуру уведомления EU-CEG или проверку надзора за рынком в государстве-члене.
    • Отказ от розничной торговли и дистрибуции: крупные платформы и дистрибьюторы все чаще требуют декларации о маркировке в качестве условия листинга.
    • Конкурентный недостаток: бренд, который ошибочно маркирует «искусственное» как «натуральное», выигрывает краткосрочную привлекательность и теряет долгосрочную юридическую безопасность.

    Соединенные Штаты: FDA и структура определений 21 CFR § 101.22

    В Соединенных Штатах маркировка вкусовых добавок регулируется в первую очередь Федеральным законом о пищевых продуктах, лекарствах и косметике и положениями о его реализации, содержащимися в разделе 21 Свода федеральных правил. Регулирующим положением в отношении номенклатуры вкусов является § 101.22 Свода федеральных правил 21 «Пищевые продукты; маркировка специй, ароматизаторов, красителей и химических консервантов». Постановление выполняет две функции, которые важны для производителей ароматизаторов: оно определяет термины «натуральный ароматизатор» и «искусственный ароматизатор», а также определяет, как эти термины должны отображаться как на этикетках ароматизаторов, продаваемых между предприятиями, так и в описаниях ингредиентов готовых пищевых продуктов.

    Что означает «натуральный вкус» согласно определению FDA

    Законодательное и нормативное определение натурального ароматизатора основано на процессе и источнике, а не на чистоте. В соответствии со статьей 21 CFR § 101.22(a)(3) термин «натуральный ароматизатор» или «натуральный ароматизатор» означает эфирное масло, живичную смолу, эссенцию или экстракт, белковый гидролизат, дистиллят или любой продукт обжарки, нагревания или ферментолиза, который содержит вкусоароматические компоненты, полученные из специй, фруктов или фруктового сока, овощей или овощного сока, съедобных дрожжей, трав, коры, почек, корней, листьев или аналогичного растительного материала, мясо, морепродукты, птица, яйца, молочные продукты или продукты их ферментации, основная функция которых в пищевых продуктах – вкусовая, а не питательная. Проще говоря, натуральный ароматизатор должен быть получен из перечисленных натуральных исходных материалов и должен действовать как ароматизатор. Из определения намеренно исключаются синтетические исходные материалы: молекула, полученная в реакторе, не соответствует критериям, даже если она химически идентична молекуле, обнаруженной в клубнике. Отсюда следуют два последствия. Во-первых, определение FDA представляет собой список процессов (обжарка, нагревание, энзимолиз, экстракция) и источников (фрукты, специи, травы, молочные продукты, продукты ферментации), поэтому ароматизатор может быть «натуральным» в соответствии с регламентом, даже если он подвергся интенсивной обработке, при условии, что вкусоароматические компоненты происходят из перечисленных источников. Во-вторых, в определении ничего не говорится о восприятии потребителями, органическом статусе или здоровье. FDA никогда не принимало официального нормативного определения для общего заявления на этикетке «натуральный» на готовых пищевых продуктах; этот термин контролируется определениями вкусовых добавок в § 101.22 и давней неформальной позицией агентства, согласно которой «натуральный» означает, что в пищу не было добавлено ничего искусственного или синтетического.

    Что означает «искусственный ароматизатор» — и что он не означает

    В разделе 101.22(a)(1) искусственный ароматизатор или искусственный ароматизатор определяется путем исключения: это означает любое вещество, функция которого заключается в придании аромата, который не получен из перечисленных природных источников (специи, фрукты или фруктовый сок, овощной или овощной сок, пищевые дрожжи, трава, кора, почки, корень, лист или аналогичный растительный материал, мясо, рыба, птица, яйца, молочные продукты или продукты их ферментации). В эту категорию явно входят вещества, перечисленные в 21 CFR §§ 172.515(b) и 182.60, за исключением случаев, когда они получены из природных источников. Это имеет значение для практической маркировки, поскольку искусственная категория является остаточной: если соединение, влияющее на характер, не получено из перечисленных природных источников, оно является искусственным для целей маркировки, независимо от того, насколько «натуральным» является общий профиль на вкус. Закон FD&C требует, чтобы пищевые продукты, содержащие искусственные ароматизаторы, декларировали это. Раздел 403(k) Закона требует маркировки всех продуктов, содержащих искусственные ароматизаторы, искусственные красители или химические консерванты. Обязанность по декларированию ложится на этикетку готового продукта, а бремя точной классификации ложится на поставщика ароматизаторов, который должен быть в состоянии подтвердить в письменной форме, что ароматизатор, обозначенный как не содержащий искусственных ароматизаторов, на самом деле не содержит их. Обязанность по сертификации, обсуждаемая ниже, является одним из наиболее часто упускаемых из виду требований в сфере B2B-коммерции.

    Маркировка вкусов, продаваемых между предприятиями: правила (g)(3)

    Для ароматизаторов, поставляемых производителям продуктов питания, а не потребителям, § 101.22(g) 21 CFR предписывает маркировку самого ароматизатора. В соответствии с параграфом (g)(3) ароматизатор, содержащий исключительно натуральный ароматизатор(ы), должен быть маркирован соответствующим образом, например, «клубничный ароматизатор», «банановый ароматизатор» или «натуральный клубничный ароматизатор». Ароматизатор, содержащий как натуральные, так и искусственные компоненты, должен иметь маркировку, например, «натуральный и искусственный клубничный ароматизатор». Ароматизатор, содержащий только искусственные компоненты, должен иметь маркировку, например, «искусственный клубничный ароматизатор». Эти три шаблона представляют собой словарь маркировки вкусовых добавок в США, и каждая этикетка концентрата, спецификация и сертификат анализа, выдаваемые производителем, должны использовать их последовательно. Далее в параграфе (h)(1) изготовителю готовых пищевых продуктов указывается, как указывать ароматизатор в описании ингредиентов: пряность, натуральный ароматизатор и искусственный ароматизатор могут быть указаны как «специя», «натуральный ароматизатор» или «искусственный ароматизатор» или любая их комбинация. Обратите внимание на последствия: согласно заявлению об ингредиентах в США, потребитель никогда не узнает, какой натуральный ароматизатор присутствует, если на этикетке не указано, что он имеет характерный вкус. В соответствии с параграфом (i)(4) FDA также требует, чтобы поставщик ароматизаторов подтвердил в письменной форме, что любой ароматизатор, обозначенный как не содержащий искусственных ароматизаторов, насколько ему известно, не содержит искусственных ароматизаторов, и чтобы сертификат сохранялся в течение как минимум трех лет. Производители, комбинирующие вкусы, также должны получить и сохранять эти сертификаты. Для производителей, поставляющих товары на рынки за пределами США и ЕС, обратите внимание, что в Китае действует собственный режим добавок и маркировки в соответствии с GB 41700-2022; наш Chinese GB standards compliance guide for e-liquid additives подробно объясняет эту параллельную систему.

    Характеристика вкусов: когда на основной панели дисплея должно появиться слово «натуральный»

    Параграф (i) § 101.22 раздела 21 CFR рассматривает ситуацию, когда этикетка, маркировка или реклама представляют основной узнаваемый вкус посредством слова, виньетки или изображения. Как только в продукте назван или изображен характерный вкус, например клубника, правила декларации меняются. Если пищевой продукт не содержит искусственных ароматизаторов, которые имитируют, напоминают или усиливают характерный вкус, название пищевого продукта на основной панели дисплея должно сопровождаться общепринятым или обычным названием характеристического ароматизатора, набранным буквами не менее половины высоты букв, используемых в названии пищевого продукта. Если обычно ожидается, что продукт будет содержать характерный ингредиент, например, клубника в клубничном песочном печенье, и продукт содержит натуральный ароматизатор, полученный из этого ингредиента, то перед названием может стоять слово «натуральный», а за ним может идти слово «ароматизированный», например «натуральное песочное печенье со вкусом клубники». В мире жидкостей для электронных сигарет распространены два режима отказа. Во-первых, если ни один из натуральных ароматизаторов, используемых в пищевых продуктах, не получен из продукта, вкус которого имитирован, на маркировке продукта должен быть указан ароматизатор, из которого на самом деле получен этот ароматизатор, или как «искусственный ароматизатор». Фруктовая виньетка на бутылке, клубничный характер которой обусловлен синтетическим этилметилфенилглицидатом, поэтому требует обработки «искусственным ароматизатором клубники». Во-вторых, если продукт содержит как характерный ароматизатор, полученный из названного источника, так и другой натуральный ароматизатор, который его усиливает, на этикетке должна быть добавлена ​​фраза «с другим натуральным ароматизатором». Эти правила использования букв половинной высоты применяются к основной панели дисплея, а не только к указанию ингредиента, и они сохраняются, даже когда характерный вкус и торговая марка представлены вместе.
    Ознакомьтесь с определением FDA натурального и искусственного ароматизатора в соответствии с 21 CFR 101.22, включая (g)(3) маркировку вкуса B2B, (h)(1) сведения об ингредиентах и ​​(i) правила отображения вкуса на этикетках жидкостей для электронных сигарет.

    21 CFR 101.22 Определение натуральных и искусственных ароматизаторов для этикеток жидкостей для электронных сигарет

    Европейский Союз: Регламент (ЕС) № 1334/2008 и защищенное значение слова «натуральный».

    ЕС регулирует ароматизаторы посредством постановления прямого действия — Регламента (ЕС) № 1334/2008 Европейского парламента и Совета об ароматизаторах и некоторых пищевых ингредиентах со вкусоароматическими свойствами для использования в пищевых продуктах и ​​на них. Постановление было принято 16 декабря 2008 г., вступило в силу 20 января 2009 г. и с 20 января 2011 г. отменило предыдущую рамочную Директиву 88/388/EEC. Он устанавливает общие требования к безопасному использованию ароматизаторов, определяет различные типы ароматизаторов, устанавливает максимальные уровни для некоторых встречающихся в природе нежелательных веществ, а в Главе IV содержит конкретные правила маркировки ароматизаторов, включая условия, при которых может использоваться термин «натуральный». Европейская комиссия поддерживает структуру реализации и список вкусоароматических веществ Союза в Приложении I, который был принят Регламентом (ЕС) № 872/2012 1 октября 2012 года и в который регулярно вносятся поправки.

    Определение ЕС «натурального вкусоароматического вещества»

    Статья 3(2) Регламента (ЕС) № 1334/2008 устанавливает классификацию ароматизаторов ЕС. Различают вкусоароматические вещества, вкусоароматические препараты, термические технологические ароматизаторы, коптильные ароматизаторы, предшественники ароматизаторов и другие ароматизаторы. В рамках этой таксономии статья 3(2)(c) определяет «натуральное вкусоароматическое вещество» как вкусоароматическое вещество, полученное соответствующими физическими, ферментативными или микробиологическими процессами из материала растительного, животного или микробиологического происхождения, либо в сыром виде, либо после обработки для потребления человеком традиционными процессами приготовления пищи, включая сушку, высушивание, варку или ферментацию. Статья 3(2)(d) определяет «натуральный вкусоароматический препарат» посредством одного и того же испытания источника и процесса. Решающим контрастом с подходом США является то, что определение ЕС действует в отношении самого вкусоароматического вещества и сопровождается списком Союза: вещество, которое не получено в ходе квалификационных процессов, просто не является «натуральным» для целей маркировки ЕС, даже если оно идентично по молекулярной структуре природному соединению. Практическим следствием является то, что терминология ЕС более защищена, чем терминология США. Согласно законодательству США, «натуральный ароматизатор» — это определенная категория пищевых ингредиентов, которую производитель применяет к вкусоароматическому компоненту. Согласно законодательству ЕС, «натуральный» — это зарезервированный дескриптор, который присваивается веществу или препарату, соответствующему конкретному испытанию на маршруте производства, а его использование на этикетках дополнительно ограничивается Статьей 16 и Приложением III, которые требуют, чтобы при использовании термина «натуральный» вместе со ссылкой на пищевой продукт, категорию продуктов питания или растительный или животный источник вкусоароматический компонент должен быть получен из этого источника. Таким образом, продукт, называемый в ЕС «натуральным клубничным ароматизатором», должен получать свой клубничный характер из клубники, а не из смеси других натуральных материалов, которые просто по вкусу напоминают клубнику. Система США более либеральна в отношении указания ингредиентов, поскольку в термине «натуральный ароматизатор» не указывается источник; Система ЕС является более строгой именно потому, что квалификатор «натуральный» плюс указанный источник создают заявление о происхождении.

    Союзный список и система авторизации

    Второе структурное отличие – это модель положительной авторизации. Регламент (ЕС) № 1334/2008 требует, чтобы вкусоароматические вещества, используемые в пищевых продуктах или на них, оценивались и включались в список Союза в Приложении I; вещества, не включенные в список, не могут быть размещены на рынке ЕС как таковые. Список был составлен на основе оценок, проведенных Европейским агентством по безопасности пищевых продуктов (EFSA) в рамках прежней программы Регламента (ЕС) № 2232/96 и утвержден Регламентом (ЕС) № 872/2012 с последующими регулярными изменениями. Для производителя ароматизаторов практический смысл заключается в том, что каждое соединение, используемое в ароматизаторе жидкости для электронных сигарет, предназначенном для ЕС, должно быть внесено в список Союза (или квалифицироваться как ароматизатор, термический ароматизатор или другая категория вне списка), и это должно быть продемонстрировано в документации. Статус GRAS в рамках программы Ассоциации производителей ароматизаторов и экстрактов США не является заменой: FEMA GRAS информирует саморегулирование США, в то время как ЕС имеет отдельный, юридически обязательный список.

    Правила маркировки ЕС: Глава IV и условия для «натурального»

    Глава IV Регламента (ЕС) № 1334/2008 устанавливает правила маркировки ароматизаторов как при продаже между предприятиями, так и при продаже конечным потребителям, и Европейская комиссия описывает их как особые требования, регулирующие использование термина «натуральные». Основное правило заключается в том, что термин «натуральный» может использоваться для ароматизатора только в том случае, если его вкусоароматический компонент содержит исключительно вкусоароматические вещества и/или вкусоароматические препараты, соответствующие определениям статьи 3(2)(c) и (d). Если вкусоароматический компонент частично получен из неквалифицированных источников, этикетка должна отражать эту реальность. Кроме того, в Приложении III указаны термины на маркировке, включая «натуральный ароматизатор(ы)» и конструкции для конкретного источника, такие как «натуральный клубничный ароматизатор», и требуется, чтобы указанный источник соответствовал источнику, из которого фактически был получен вкусоароматический компонент. Маркировка B2B ароматизаторов, предназначенных для продажи производителям продуктов питания, также должна включать соответствующее название и, если применимо, условия использования, а этикетка готового пищевого продукта должна указывать ароматизаторы в списке ингредиентов в соответствии с Регламентом (ЕС) № 1169/2011 об информации о пищевых продуктах для потребителей.

    Слой TPD: к жидкостям для электронных сигарет предъявляются более строгие правила, чем к продуктам питания

    Для концентратов вкусовых добавок для электронных сигарет, продаваемых в ЕС, правила в отношении пищевых ароматизаторов являются лишь первым слоем. Директива 2014/40/EU, Директива ЕС о табачных изделиях, регулирует электронные сигареты и контейнеры для заправки в соответствии со статьей 20. Прежде чем какой-либо продукт будет размещен на рынке, производители и импортеры должны уведомить об этом национальный компетентный орган через общие въездные ворота ЕС (EU-CEG), включая полный список ингредиентов и данные о выбросах, по крайней мере за шесть месяцев до предполагаемой даты выхода на рынок. На этикетках должно быть указано стандартное предупреждение о никотине и полный список ингредиентов, а емкость для заправки ограничена 10 мл с крышкой никотина 20 мг/мл. Помимо этого базового уровня, восемь государств-членов приняли национальные запреты на ароматизаторы, которые ограничивают жидкости для электронных сигарет табачным ароматизатором, при этом все больше стран обсуждают аналогичные меры, и ожидается, что предстоящий пересмотр TPD введет общеевропейское ограничение на характерный вкус. Текущую картину по странам и категории запрещенных добавок согласно Статье 7(6) см. в нашем обновленном руководстве по запрещенным ингредиентам TPD ЕС (ссылка во введении). Вывод по маркировке для производителей ароматизаторов прост: рынок ЕС требует полной прозрачности ингредиентов на уровне соединений, и любое заявление о «натуральности» должно выдерживать проверку как в соответствии с 1334/2008, так и в файле уведомления TPD.
    Как ЕС определяет натуральные вкусоароматические вещества и препараты в соответствии с Регламентом (ЕС) № 1334/2008, системой авторизации списка Союза, правилами маркировки Главы IV и как уровень уведомления TPD добавляет обязанности по прозрачности ингредиентов для электронных жидкостей.

    Регламент ЕС 1334/2008: Определение и маркировка натуральных ароматизаторов

    Краткий обзор США и ЕС: где расходятся два режима

    В таблице ниже приведены структурные различия, которые имеют наибольшее значение, когда один концентрат должен иметь документацию для обоих рынков. Используйте его в качестве краткого справочника при разработке этикетки и при аттестации поставщика.
    Измерение США (21 CFR, § 101.22) Европейский Союз (Рег. (EC) № 1334/2008)
    Определение естественного «Натуральный ароматизатор» — это определенная категория ингредиентов: вкусоароматические компоненты, полученные из перечисленных природных источников с помощью таких процессов, как экстракция, обжарка, нагревание или ферментолиз (§ 101.22(a)(3)). «Натуральное вкусоароматическое вещество» — вещество, полученное соответствующими физическими, ферментативными или микробиологическими процессами из растительного, животного или микробиологического материала (Статья 3(2)(c)); «Натуральный вкусоароматический препарат» определен в ст. 3(2)(г).
    Искусственная категория Остаточная категория: любое вещество, придающее аромат, не полученное из перечисленных природных источников, является искусственным (§ 101.22(a)(1)). Нет единого «искусственного» термина для этой категории; вкусоароматические вещества должны быть в списке Евросоюза, а определение «натуральный» зарезервировано законом.
    Именование источника В заявлении об ингредиентах может быть просто указано «натуральный вкус»; источник не должен быть указан, если не сделано заявление о характеристическом вкусе (§ 101.22(h)(1), (i)). «Натуральный», используемый с указанным источником (например, клубникой), требует, чтобы вкусоароматический компонент был получен из этого источника (Приложение III); Происхождение — это заявление на этикетке.
    Этикетки вкуса B2B Три образца: «натуральный клубничный ароматизатор», «натуральный и искусственный клубничный ароматизатор», «искусственный клубничный ароматизатор» (§ 101.22(g)(3)). Ароматизаторы, продаваемые B2B, имеют определенные названия и условия использования в соответствии с Главой IV; «естественный» срок ограничен статьей 16 и приложением III.
    Сертификационная обязанность Письменное подтверждение того, что искусственный ароматизатор не содержит искусственных ароматизаторов, сохраняется в течение 3 лет (§ 101.22(i)(4)). Нет сертификационного документа в американском стиле, но уведомление EU-CEG требует полного списка ингредиентов для каждой жидкости для электронных сигарет.
    Слой электронной жидкости Центр табачных изделий FDA регулирует жидкости для электронных сигарет как табачные изделия; Безопасность вкусовых ингредиентов по-прежнему зависит от оценки качества пищевых продуктов GRAS. Уведомление в соответствии со статьей 20 TPD с полными данными об ингредиентах и ​​выбросах; колпачок на 10 мл, никотиновый колпачок на 20 мг/мл; национальные запреты на ароматизаторы в 8 государствах-членах.
    Из таблицы следуют три вывода. Во-первых, система США отделяет декларацию о «натуральном вкусе» в заявлении об ингредиентах от обращенного к потребителю заявления о характеристическом вкусе, в то время как система ЕС делает заявление о «натуральном» происхождении всякий раз, когда упоминается источник. Во-вторых, ЕС является рынком с положительным разрешением на ароматизаторы, в то время как США полагаются на самооценку GRAS под надзором FDA. В-третьих, концентраты ароматизаторов для жидкостей для электронных сигарет регулируются в обеих юрисдикциях правилами в отношении пищевых ароматизаторов в качестве технической основы, но TPD добавляет обязательный уровень прозрачности в ЕС, который не имеет эквивалента на федеральном уровне США для рецептур ароматизаторов.

    Практические шаги по обеспечению соответствия для владельцев брендов, импортеров и менеджеров по обеспечению соответствия

    Создайте досье ингредиентов для конкретной юрисдикции

    Единственная наиболее эффективная инвестиция, которую может сделать покупатель ароматизаторов, — это составление досье на уровне соединений для каждого SKU. Для США в досье следует классифицировать каждый вкусоароматический компонент как натуральный или искусственный в соответствии с определениями § 101.22(a)(3)/(a)(1), указывать номер FEMA GRAS, где это применимо, и включать письменный сертификат поставщика об отсутствии искусственных веществ, если он заявлен. Для ЕС в досье должно быть указано каждое вещество в списке Союза, указана соответствующая категория статьи 3(2) и подтверждено, что любое «натуральное» заявление относится к подходящему источнику и процессу. Держите досье под контролем версий и требуйте от поставщиков обновлять его при каждом изменении формулы.

    Нарисуйте этикетку, держа перед собой текст правила.

    Разработка этикетки должна начинаться с нормативного текста, а не с маркетинга. В США проверьте, создает ли какое-либо слово, виньетка или изображение характеристическое представление; если да, проверьте правило буквы половинной высоты, конструкцию «натуральный… ароматизированный» и фразу «с другим натуральным ароматизатором», где это применимо. В ЕС убедитесь, что предлагаемое описание («натуральный клубничный ароматизатор», «ароматизатор» и т. д.) разрешено Приложением III и соответствует фактическому источнику. Полезной дисциплиной является создание матрицы меток: для каждого рынка перечислите запланированный текст панели, правило, которое разрешает это, и документацию, подтверждающую это.

    Храните файлы сертификации в течение трех лет (США)

    Обязанность по сертификации, предусмотренная § 101.22(i)(4) 21 CFR, представляет собой обязательство по ведению учета, требующее строгого соблюдения требований. Сертификаты необходимо сохранять в течение всего периода поставки ароматизатора и в течение как минимум трех лет после него и предоставлять их исследователям FDA по запросу. Поскольку сертификация рассматривается как отчет для правительства, ложная сертификация подвергает подписавшую сторону серьезным штрафам. Импортерам следует собирать сертификаты от каждого предшествующего поставщика ароматизаторов, хранить их централизованно и проверять во время плановых проверок, особенно когда концентрат смешивается с другими ароматизаторами перед розливом в бутылки, поскольку этап смешивания создает собственные обязательства по сертификации.

    Планирование сроков отправки уведомлений EU-CEG

    Выход на рынок ЕС — это не мероприятие, запланированное на неделю запуска. TPD требует уведомления не менее чем за шесть месяцев до предполагаемой даты выхода на рынок с указанием полного списка ингредиентов и данных о выбросах. Поскольку файл уведомления должен быть составлен на основе документации поставщика, концентрат вкуса с неполными данными об ингредиентах эффективно блокирует выход на рынок, соответствующий требованиям. При выборе партнера по вкусу для распространения в ЕС подтвердите в письменной форме, что полное раскрытие ингредиентов на уровне соединений, включая проверку термической трансформации, будет предоставлено в течение срока уведомления. Для систем ароматизации, ориентированных на рынки ЕС, стратегической основой является соответствующий табачный профиль с полной документацией; наш tobacco flavor concentrate line разработан именно для этой цели, и для рынков, где профили охлаждения остаются законными, наша cool flavor range поставляется с тем же пакетом документации с полной информацией.

    Распространенные ошибки при естественной и искусственной маркировке

    • Заявление о «натуральности» смеси, влияние на свойства которой обусловлено этилванилином или другими синтетическими соединениями: определение в США основано на источнике, а определение ЕС основано на процессе и источнике. Оба отвергают иск.
    • Использование слов «натуральный и искусственный клубничный ароматизатор» в неправильном порядке или полный отказ от определения «искусственный» на этикетке концентрата B2B: (g)(3) предписывает точные формулировки.
    • Игнорирование виньеток: изображение клубники на основной панели дисплея представляет собой изображение характерного вкуса и вызывает использование буквы половинной высоты и правил «искусственного ароматизатора», даже если указание ингредиента верно.
    • Несоответствие источника в ЕС: маркировка «натуральный клубничный ароматизатор», когда клубничный характер получен из других натуральных материалов, нарушает правило соответствия источника Приложения III, даже если каждый компонент является натуральным.
    • Отсутствие сертификатов: неспособность собрать или сохранить письменный неискусственный сертификат подвергает ответственности как поставщика, так и бренд, а также не проходит проверку FDA.
    • Рассматривать FEMA GRAS как замену разрешения ЕС: список Союза имеет юридическую силу и отделен от статуса GRAS.

    Что должен предоставить партнер по вкусу, соответствующий требованиям

    Описанные выше правила маркировки работают на практике только в том случае, если поставщик ароматизаторов рассматривает документацию как часть продукта. Производитель ароматизаторов, отвечающий требованиям, должен предоставить для каждого SKU: раскрытие информации об ингредиентах; естественная/искусственная классификация согласно определениям США и ЕС; Ссылки FEMA GRAS и картирование списков Союзов; письменное подтверждение отсутствия искусственного происхождения, где это применимо; декларации об аллергенах и запрещенных веществах; и лист спецификации, в котором указан аромат в шаблоне (g) (3). Когда эти документы имеются, можно составить проект этикетки владельца бренда, собрать файл EU-CEG и проверить заявление об ингредиентах в США за часы, а не недели. CUIGUI Flavor (Guangdong Unique Flavor Co., Ltd.) строит свои вкусовые концентраты B2B на основе этого стандарта документации. Каждый вкус жидкости для электронных сигарет, который мы поставляем, сопровождается полным раскрытием ингредиентов, руководством по классификации для конкретного рынка и консультациями по соблюдению требований, которые охватывают US 21 CFR § 101.22, Регламент ЕС (EC) № 1334/2008 и уровень уведомлений TPD. Независимо от того, маркируете ли вы новый профиль фруктов для рынка США или реструктурируете портфель для соответствия запрету на вкусовые добавки в ЕС, применяется одна и та же дисциплина: определите вкус, классифицируйте его, документируйте его и маркируйте в точности так, как того требует действующее законодательство.
    Заключительный контрольный список соответствия требованиям для производителей и импортеров ароматизаторов для электронных сигарет: досье ингредиентов, сертификаты США, планирование уведомлений EU-CEG и то, что должен предоставить готовый к документации партнер по ароматизаторам, такой как CUIGUAI Flavor.

    Соответствие маркировки вкусовых качеств жидкостей для электронных сигарет: контрольный список документации по натуральным и искусственным веществам

    Нужна техническая помощь по маркировке США или ЕС? Поговорите с нашими химиками по ароматизаторам и командой по соблюдению нормативных требований. 📞 Телефон: +86 0769 8838 0789 🌐 Веб-сайт: https://www.cuiguai.com 📧 Электронная почта: info@cuiguai.com 💬WhatsApp и Telegram: +86 189 2926 7983  Бесплатные образцы и обзор документации на этикетке доступны по запросу квалифицированным брендам и импортерам.

    Источники

    Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, 21 CFR § 101.22 — Пищевые продукты; маркировка специй, ароматизаторов, красителей и химических консервантов, Электронный свод федеральных правил. https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-101/subpart-B/section-101.22 Европейский парламент и Совет, Регламент (ЕС) № 1334/2008 от 16 декабря 2008 г. об ароматизаторах и некоторых пищевых ингредиентах со вкусоароматическими свойствами для использования в пищевых продуктах и ​​на них, EUR-Lex. https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32008R1334 Европейская комиссия, Безопасность пищевых продуктов — Ароматизаторы: Правила ЕС (определения, список Союза и требования к маркировке главы IV для термина «натуральный»). https://food.ec.europa.eu/food-safety/food-improvement-agents/flavourings/eu-rules_en Европейский парламент и Совет, Директива 2014/40/EU (Директива ЕС о табачных изделиях), статья 20 (уведомление об электронных сигаретах, маркировка и раскрытие ингредиентов), EUR-Lex. https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0040
    На протяжении долгого времени компания занимается содействием клиентам в повышении качества продукции и аромата, снижении производственных затрат и разработке индивидуальных образцов, отвечающих требованиям различных пищевых отраслей.

    БЫСТРЫЕ ССЫЛКИ

    ПРОДУКТЫ

    Дружеская ссылка

    СВЯЗАТЬСЯ С НАМИ

  • Гуанчжоуская компания уникальных ароматов, ООО
    • Telegram +86 189 2926 7983info@cuiguai.com
  • Комната 701, корпус C, № 16, Восточная 1-я улица, Биньонг Нанге, город Дауцзяо, город Дунгуань, провинция Гуандун

    • О НАС

    Область деятельности включает лицензированные проекты: производство пищевых добавок. Общие проекты: продажа пищевых добавок; производство бытовой химии; продажа бытовой химии; техническое обслуживание, разработка технологий, консультации, обмен технологиями, передача технологий и продвижение технологий; научные исследования и разработки в области биологических кормов; разработка промышленных ферментов; оптовая торговля косметикой; внутренний торговый агент; продажа санитарных изделий и одноразовых медицинских принадлежностей; розничная торговля кухонной утварью, санитарной техникой и повседневными товарами; продажа товаров первой необходимости; торговля продуктами питания (только предварительно упакованными продуктами).

    Copyright ©Гуанчжоуская компания уникальных ароматов, ОООAll Rights Reserved. Privacy Policy  Return and Exchange Policy

    Отправить запрос
    WhatsApp

    Запросить информацию